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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2020-10-30
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負責公司新產(chǎn)品臨床試驗跟進 ,根據(jù)GCP法規(guī)的要求,完成臨床試驗機構(gòu)、研究者、患者之間的協(xié)調(diào)工
作。
2、協(xié)助設計臨床試驗方案、 研究者手冊、CRF及相關文件。
4、對臨床試驗相關醫(yī)師、護士及相關人員的試驗方案操作實施培訓。
5、做好治療 觀察跟蹤隨訪、臨床試驗檢查與管理。
6、做好文件歸檔等善后工作。
7、 完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關工作。
任職資格要求:
1、理工科相關專業(yè),生物學、醫(yī)學、統(tǒng)計學相關專業(yè)優(yōu)先;本科以上學歷。
2、主動積極,具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力, 形象佳者優(yōu)先,能接受出差。
3、有1年以上醫(yī)療器械臨床監(jiān)察經(jīng)驗者( CRA或CRC )優(yōu)先。
4、有責任心,工作態(tài)度嚴謹,合理安排時間,有較強的抗壓能力。
作。
2、協(xié)助設計臨床試驗方案、 研究者手冊、CRF及相關文件。
4、對臨床試驗相關醫(yī)師、護士及相關人員的試驗方案操作實施培訓。
5、做好治療 觀察跟蹤隨訪、臨床試驗檢查與管理。
6、做好文件歸檔等善后工作。
7、 完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關工作。
任職資格要求:
1、理工科相關專業(yè),生物學、醫(yī)學、統(tǒng)計學相關專業(yè)優(yōu)先;本科以上學歷。
2、主動積極,具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力, 形象佳者優(yōu)先,能接受出差。
3、有1年以上醫(yī)療器械臨床監(jiān)察經(jīng)驗者( CRA或CRC )優(yōu)先。
4、有責任心,工作態(tài)度嚴謹,合理安排時間,有較強的抗壓能力。
聯(lián)系方式(康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司)
單位簡介
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司是吉林省專業(yè)從事單抗藥物和重組蛋白藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高科技創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司于2014年落戶長春市九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)康寧杰瑞路1號(機場路1888號),毗鄰秀美的卡倫湖和吉林工商學院,交通便利,主營業(yè)務為單抗和重組蛋白藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及生物科技信息咨詢。項目總投資10億元占地面積8萬平方米,一期建筑面積2萬平方米,二期建筑面積4萬平方米,將建成生物研發(fā)中心(含單抗和蛋白研發(fā)平臺)、綜合生產(chǎn)車間(包括原液車間和制劑車間),預計投入創(chuàng)新生物品種5個,仿制生物品種3個,達產(chǎn)后年產(chǎn)值將達到100億元,利稅25億元。目前,已完成投資5億元,一期工程建有研發(fā)中心,原液、制劑、動力生產(chǎn)車間及鍋爐房、污水處理站等輔助工程;采購設備430余臺(套),其中生產(chǎn)及質(zhì)檢關鍵設備均采用進口,擁有2000L反應罐和國內(nèi)德國進口的全自動制劑生產(chǎn)線;建成單抗及重組蛋白生產(chǎn)線2條;已獲得生產(chǎn)許可證;已有3個品種獲得臨床試驗批件,其中一類創(chuàng)新藥重組人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液項目正在吉林大學***醫(yī)院開展中劑量組試驗;生物類似藥重組人促卵泡激素于2017年獲得臨床批件,正在開展I期臨床試驗及全國多中心的III期臨床試驗,預計2020年投入生產(chǎn);2017年公司被省委組織部列為我省重點扶持五戶科技創(chuàng)新型企業(yè)之一。同時,康寧杰瑞(吉林)是省政府指定的全省***一家抗體生物藥中試中心,為吉林省單抗藥物開發(fā)提供信息服務、技術服務、中試服務和項目服務。公司擁有世界的研發(fā)團隊,包括吉林省人才2人,海外博士18人,碩士60余人以及十余名世界的科學家組成的顧問團隊,研發(fā)團隊170余人,研發(fā)領域涵蓋不孕不育、腫瘤、自身免疫性疾病、凝血抗凝等領域。研發(fā)實力國內(nèi),2015年英國湯森路透統(tǒng)計的生物類似藥產(chǎn)品線數(shù)量排名中,康寧杰瑞以28個品種位居首位。已申請國內(nèi)外專利25項,向國內(nèi)外制藥公司轉(zhuǎn)讓項目20余個,目前在研產(chǎn)品70余個,包括新藥23個。其中,一類新藥PD-L1單域抗體具有國內(nèi)外發(fā)明專利,是目前***一個可皮下注射的PD-L1抗體產(chǎn)品,該產(chǎn)品于2017年11月29日獲得美國FDA批準進入臨床試驗,隨后在中國、日本先后開展臨床,已有300余名患者接受了該藥物的治療;一類新藥促卵泡激素同時具有國內(nèi)外發(fā)明專利,是目前***真正意義上的促排卵藥物。康寧杰瑞建有國內(nèi)的質(zhì)控中心,配備先進的質(zhì)檢和分析設備,嚴格按照GMP標準管理,擁有專業(yè)質(zhì)檢人員15人,同時擁有一支生產(chǎn)經(jīng)驗豐富,綜合素質(zhì)過硬的生產(chǎn)團隊。通過對外承接加工訂單,康寧杰瑞已獲得6000萬訂單,預計2018年末可實現(xiàn)收入2000萬元。預計2019年-2025年通過承接加工任務可實現(xiàn)年產(chǎn)值過億??祵幗苋鸨局白灾鲃?chuàng)新、報國惠民”的理念,致力于研發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)、**、價格適中的生物大分子藥物,堅持以人類健康為己任,積極開拓國內(nèi)、外兩市場,并參與國際競爭,力爭十年內(nèi)打造出一個國內(nèi)外知名的具有極強競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè),為人類的健康事業(yè)做出突出貢獻。
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更新于:2020-10-30