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化驗(yàn)室主任
面議吉林-長(zhǎng)春-二道區(qū) 5年以上 本科
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五險(xiǎn)住房公積金包住
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職位詳情 2020-10-30
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)原輔材料、中間品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),操作規(guī)范等文件的制定、審核、 升版,組織開(kāi)展檢測(cè),符合質(zhì)量
要求;
2、負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中異常的處理;
3、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室硬件狀態(tài)的監(jiān)控,及時(shí)組織解決硬件問(wèn)題;
4、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室軟件狀態(tài)的監(jiān)控,及時(shí)組織解決軟件問(wèn)題;
5、負(fù)責(zé)檢測(cè)通量和資源的規(guī)劃和實(shí)現(xiàn),以及檢測(cè)時(shí)效性管理;
6、負(fù)責(zé)檢測(cè)班組的管理和協(xié)調(diào),調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)的積極性;
7.負(fù)責(zé)部門(mén)人才的培養(yǎng)、人才的評(píng)價(jià)與安全生產(chǎn)管理等工作;
8.指導(dǎo)監(jiān)督檢查所屬下級(jí)的各項(xiàng)工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù);
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng);
任職要求:
1.藥學(xué)、生物技術(shù)等統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷;
2.有5年及以上生物藥相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),具有單抗及重組蛋白產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.良好的質(zhì)量意識(shí)和客戶(hù)導(dǎo)向意識(shí);
4.良好的溝通能力和推動(dòng)問(wèn)題解決的能力;
5.良好的時(shí)效性觀念;
6.熟悉GMP管理、《藥品管理法》 等相關(guān)法規(guī)。
要求;
2、負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中異常的處理;
3、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室硬件狀態(tài)的監(jiān)控,及時(shí)組織解決硬件問(wèn)題;
4、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室軟件狀態(tài)的監(jiān)控,及時(shí)組織解決軟件問(wèn)題;
5、負(fù)責(zé)檢測(cè)通量和資源的規(guī)劃和實(shí)現(xiàn),以及檢測(cè)時(shí)效性管理;
6、負(fù)責(zé)檢測(cè)班組的管理和協(xié)調(diào),調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)的積極性;
7.負(fù)責(zé)部門(mén)人才的培養(yǎng)、人才的評(píng)價(jià)與安全生產(chǎn)管理等工作;
8.指導(dǎo)監(jiān)督檢查所屬下級(jí)的各項(xiàng)工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù);
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng);
任職要求:
1.藥學(xué)、生物技術(shù)等統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷;
2.有5年及以上生物藥相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),具有單抗及重組蛋白產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.良好的質(zhì)量意識(shí)和客戶(hù)導(dǎo)向意識(shí);
4.良好的溝通能力和推動(dòng)問(wèn)題解決的能力;
5.良好的時(shí)效性觀念;
6.熟悉GMP管理、《藥品管理法》 等相關(guān)法規(guī)。
聯(lián)系方式(康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司是吉林省專(zhuān)業(yè)從事單抗藥物和重組蛋白藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高科技創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司于2014年落戶(hù)長(zhǎng)春市九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)康寧杰瑞路1號(hào)(機(jī)場(chǎng)路1888號(hào)),毗鄰秀美的卡倫湖和吉林工商學(xué)院,交通便利,主營(yíng)業(yè)務(wù)為單抗和重組蛋白藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及生物科技信息咨詢(xún)。項(xiàng)目總投資10億元占地面積8萬(wàn)平方米,一期建筑面積2萬(wàn)平方米,二期建筑面積4萬(wàn)平方米,將建成生物研發(fā)中心(含單抗和蛋白研發(fā)平臺(tái))、綜合生產(chǎn)車(chē)間(包括原液車(chē)間和制劑車(chē)間),預(yù)計(jì)投入創(chuàng)新生物品種5個(gè),仿制生物品種3個(gè),達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值將達(dá)到100億元,利稅25億元。目前,已完成投資5億元,一期工程建有研發(fā)中心,原液、制劑、動(dòng)力生產(chǎn)車(chē)間及鍋爐房、污水處理站等輔助工程;采購(gòu)設(shè)備430余臺(tái)(套),其中生產(chǎn)及質(zhì)檢關(guān)鍵設(shè)備均采用進(jìn)口,擁有2000L反應(yīng)罐和國(guó)內(nèi)德國(guó)進(jìn)口的全自動(dòng)制劑生產(chǎn)線;建成單抗及重組蛋白生產(chǎn)線2條;已獲得生產(chǎn)許可證;已有3個(gè)品種獲得臨床試驗(yàn)批件,其中一類(lèi)創(chuàng)新藥重組人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液項(xiàng)目正在吉林大學(xué)***醫(yī)院開(kāi)展中劑量組試驗(yàn);生物類(lèi)似藥重組人促卵泡激素于2017年獲得臨床批件,正在開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)及全國(guó)多中心的III期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)2020年投入生產(chǎn);2017年公司被省委組織部列為我省重點(diǎn)扶持五戶(hù)科技創(chuàng)新型企業(yè)之一。同時(shí),康寧杰瑞(吉林)是省政府指定的全省***一家抗體生物藥中試中心,為吉林省單抗藥物開(kāi)發(fā)提供信息服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、中試服務(wù)和項(xiàng)目服務(wù)。公司擁有世界的研發(fā)團(tuán)隊(duì),包括吉林省人才2人,海外博士18人,碩士60余人以及十余名世界的科學(xué)家組成的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),研發(fā)團(tuán)隊(duì)170余人,研發(fā)領(lǐng)域涵蓋不孕不育、腫瘤、自身免疫性疾病、凝血抗凝等領(lǐng)域。研發(fā)實(shí)力國(guó)內(nèi),2015年英國(guó)湯森路透統(tǒng)計(jì)的生物類(lèi)似藥產(chǎn)品線數(shù)量排名中,康寧杰瑞以28個(gè)品種位居首位。已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利25項(xiàng),向國(guó)內(nèi)外制藥公司轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目20余個(gè),目前在研產(chǎn)品70余個(gè),包括新藥23個(gè)。其中,一類(lèi)新藥PD-L1單域抗體具有國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利,是目前***一個(gè)可皮下注射的PD-L1抗體產(chǎn)品,該產(chǎn)品于2017年11月29日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),隨后在中國(guó)、日本先后開(kāi)展臨床,已有300余名患者接受了該藥物的治療;一類(lèi)新藥促卵泡激素同時(shí)具有國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利,是目前***真正意義上的促排卵藥物??祵幗苋鸾ㄓ袊?guó)內(nèi)的質(zhì)控中心,配備先進(jìn)的質(zhì)檢和分析設(shè)備,嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)管理,擁有專(zhuān)業(yè)質(zhì)檢人員15人,同時(shí)擁有一支生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富,綜合素質(zhì)過(guò)硬的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。通過(guò)對(duì)外承接加工訂單,康寧杰瑞已獲得6000萬(wàn)訂單,預(yù)計(jì)2018年末可實(shí)現(xiàn)收入2000萬(wàn)元。預(yù)計(jì)2019年-2025年通過(guò)承接加工任務(wù)可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值過(guò)億??祵幗苋鸨局白灾鲃?chuàng)新、報(bào)國(guó)惠民”的理念,致力于研發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)、**、價(jià)格適中的生物大分子藥物,堅(jiān)持以人類(lèi)健康為己任,積極開(kāi)拓國(guó)內(nèi)、外兩市場(chǎng),并參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),力爭(zhēng)十年內(nèi)打造出一個(gè)國(guó)內(nèi)外知名的具有極強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè),為人類(lèi)的健康事業(yè)做出突出貢獻(xiàn)。
長(zhǎng)春化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
- [校招]質(zhì)保工程師、質(zhì)控工程師、研發(fā)工程師、設(shè)備工程師(銷(xiāo)售)
- 長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司
- 6K~9K 高新區(qū) 經(jīng)驗(yàn)不限 本科
更新于:2020-10-30