質(zhì)量部經(jīng)理
面議浙江-紹興-越城區(qū) 5年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2020-8-26
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、細(xì)胞產(chǎn)品是在符合GMP要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)的。
3、對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。
4、對(duì)有利與生產(chǎn)配制指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。
5、對(duì)制備、檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。
6、對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。
7、負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文件。
8、審核不合格品處理程序,樣本處理正確。
9、 因質(zhì)量管理上的需要,會(huì)同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥企 質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上。
2、熟悉GMP認(rèn)證及管理,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先
聯(lián)系方式(浙江領(lǐng)蔚生物技術(shù)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
浙江領(lǐng)蔚生物技術(shù)有限公司是一家具有國(guó)際化基因的生物醫(yī)療高科技企業(yè)?;诿绹?guó)加州再生醫(yī)學(xué)研究院、加拿大麥吉爾大學(xué)的干細(xì)胞科研積累,整合亞洲排名的大學(xué)--香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院干細(xì)胞中心擁有的國(guó)際的生產(chǎn)和檢驗(yàn)技術(shù),成為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域極少數(shù)可以做到集存儲(chǔ)、制備、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、應(yīng)用、冷鏈運(yùn)輸于一體的全閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。公司目前已投入使用的實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)面積超一萬平米,覆蓋存儲(chǔ)、生產(chǎn)、檢驗(yàn),應(yīng)用,運(yùn)輸五大業(yè)務(wù)板塊▲按照ISO20387、ISBER生物信息樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)建立并管理的干細(xì)胞庫(kù)▲GSP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、檢測(cè)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)備及管理體系,了原材料與產(chǎn)品的安全性、可追溯性和便捷性▲符合中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)、GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞研發(fā)、存儲(chǔ)、生產(chǎn)車間,細(xì)胞產(chǎn)品制劑達(dá)到臨床級(jí)標(biāo)準(zhǔn)▲具有獲得醫(yī)療資質(zhì)的第三方獨(dú)立臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,具有完善的分子、生化、免疫、細(xì)胞的高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量檢測(cè)能力▲組建了以國(guó)際知名干細(xì)胞和免疫專家楊德懋教授、國(guó)際分子遺傳學(xué)權(quán)威-加拿大科學(xué)院康斯坦丁院士為核心、國(guó)內(nèi)外多名一線各領(lǐng)域?qū)<业募夹g(shù)團(tuán)隊(duì),開展干細(xì)胞的科研、臨床應(yīng)用和藥物申報(bào)工作▲獨(dú)有的功能組學(xué)理論和六大板塊調(diào)節(jié)干預(yù)體系,讓您健康、美麗、快樂▲擁有綜合科室的熙雍醫(yī)院與健康管理中心,具有多名臨床經(jīng)驗(yàn)醫(yī)療專家,多年實(shí)踐,積累超千例應(yīng)用案例,能夠提供專業(yè)的健康分析及管理、疾病診療、美容美體等專業(yè)服務(wù)
紹興質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2020-8-26