1、負責監(jiān)督公司質(zhì)量檢測、生產(chǎn)過程、設(shè)備管理、物料管理、產(chǎn)品銷售等全過程，負責監(jiān)督抽樣和檢驗產(chǎn)品是否符合檢驗規(guī)程，監(jiān)督檢驗儀器是否符合計量要求，檢驗原始記錄填寫是否規(guī)范，驗證工作正常實施（驗證方案的審核、試驗方法的合理）；
2、負責檢查生產(chǎn)操作人員的不良操作行為是否對產(chǎn)品有不良影響，負責監(jiān)督生產(chǎn)過程中不合格品流入下工序，對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的監(jiān)控，對產(chǎn)品質(zhì)量情況定期進行回顧和審核；
3、負責監(jiān)督進入潔凈區(qū)的工作人員（包括維修、輔助人員）的潔凈作業(yè)情況；
4、負責監(jiān)督物料驗收、請檢、入庫、發(fā)放等記錄是否如實，填寫是否符合要求，物料出庫使用前是否處于合格狀態(tài)。
5、負責供應商的審計管理。
6、負責樣品的取樣、留樣、標本及穩(wěn)定性考察樣品管理。
7、負責質(zhì)量體系的正常運行（文件、物料放行、偏差、變更、CAPA、自檢、召回等）。