職位描述:
1.嚴(yán)格按照體外診斷試劑生產(chǎn)的要求建立和管理體外診斷試劑生產(chǎn)部門;
2.協(xié)助完成潔凈廠房的設(shè)計(jì)、裝修工作;
3.負(fù)責(zé)部門員工的操作技能培訓(xùn);
4.根據(jù)公司的要求制定生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù);
5.協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
6.參與生產(chǎn)工藝的制定和優(yōu)化，組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等;7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門員工的日常管理和工作評(píng)價(jià);
任職要求: .
1. 生物制藥及相關(guān)專業(yè)，本科以，上學(xué)歷，具有多年體.外診斷試劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);.
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟知GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;有ISO13485管理經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量考核體系，具有質(zhì)量體系考核經(jīng)驗(yàn); .
4.熟悉生產(chǎn)部門的運(yùn)作和管理，擁有豐富的生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn);
5.熟悉化學(xué)發(fā)光免疫法等體外診斷試劑的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)范并能制定適合的生產(chǎn)管理制度;
6.具有作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)人員管理能力和一定的行政管理能力，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和帶動(dòng)力，良好的分析問題和解決問題的能力;
7.的統(tǒng)籌計(jì)劃、溝通協(xié)調(diào)能力、良好的分析解決問題、較好的語言和文字表達(dá)能力;
8.強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感，誠實(shí)正直;具有團(tuán)隊(duì)精神;