上班時間/福利
五險帶薪年假周末雙休
注：不同崗位福利/上班時間有所不同
微信掃一掃,分享單位招聘
微信碼抖音碼
招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2024-10-9
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責(zé):
1.熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī);熟悉申報的產(chǎn)品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽等信息;
2.根據(jù)產(chǎn)品注冊計劃及公司產(chǎn)品開發(fā)進度和總體設(shè)計制定體系工作計劃、負責(zé)注冊產(chǎn)品體系考核申請文件的編制、整理和遞交，組織協(xié)調(diào)各參與部門完成注冊體系考核工作;
3.按照法規(guī)要求對注冊申報資料進行匯編和遞交，并對受理評審的注冊申報資料進行跟蹤和問題反饋;
4.按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管;
5.負責(zé)與各級藥監(jiān)督管理機關(guān)、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)搭建溝通平臺，建立良好的關(guān)系，隨時跟蹤法律法規(guī)的變化。
崗位要求:
1.醫(yī)藥，生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2.有2年及以.上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊相關(guān)法律、法規(guī)和流程要求;
4..有較強的事業(yè)心和質(zhì)量意識，有團隊合作以及責(zé)任心。
1.熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī);熟悉申報的產(chǎn)品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽等信息;
2.根據(jù)產(chǎn)品注冊計劃及公司產(chǎn)品開發(fā)進度和總體設(shè)計制定體系工作計劃、負責(zé)注冊產(chǎn)品體系考核申請文件的編制、整理和遞交，組織協(xié)調(diào)各參與部門完成注冊體系考核工作;
3.按照法規(guī)要求對注冊申報資料進行匯編和遞交，并對受理評審的注冊申報資料進行跟蹤和問題反饋;
4.按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管;
5.負責(zé)與各級藥監(jiān)督管理機關(guān)、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)搭建溝通平臺，建立良好的關(guān)系，隨時跟蹤法律法規(guī)的變化。
崗位要求:
1.醫(yī)藥，生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2.有2年及以.上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊相關(guān)法律、法規(guī)和流程要求;
4..有較強的事業(yè)心和質(zhì)量意識，有團隊合作以及責(zé)任心。
聯(lián)系方式(武漢迪艾斯科技有限公司)
單位簡介
武漢迪艾斯科技有限公司系于2008年7月25日創(chuàng)立于湖北武漢。是南京基蛋生物、湖北高投（湖北量科高投創(chuàng)業(yè)投資有限公司、湖北盛世高金創(chuàng)業(yè)投資有限公司）參股投資的一家高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于中國中心城市武漢，武漢九省通衢、交通條件優(yōu)越，物流方便快捷，高等學(xué)府林立，擁有雄厚的人才資源基礎(chǔ)。公司專注于微生物檢測產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，擁有現(xiàn)代化的獨立生產(chǎn)廠房、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈生產(chǎn)車間，自動化試劑灌裝流水線以及配套齊全的儀器研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)備。
在微生物檢測領(lǐng)域，公司技術(shù)團隊行業(yè)經(jīng)驗豐富。團隊成員富有理想和激情，充滿追求創(chuàng)新的進取精神和蓬勃向上的朝氣。在探索微生物實驗室自動化發(fā)展道路上，迪艾斯科技的創(chuàng)業(yè)團隊與國內(nèi)外多家微生物實驗室合作，積極參與科技應(yīng)用和科技創(chuàng)新，以用戶需求為導(dǎo)向，銳意進取，大膽實踐，保持產(chǎn)品技術(shù)水平與國際行業(yè)發(fā)展同步，保持并拓展企業(yè)的核心競爭力。
工商信息
- 公司名稱武漢迪艾斯科技有限公司
- 法定代表人姜世民
- 成立日期2008-07-25
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金2,427.21萬(元)
武漢其他相似職位
更新于：2024-10-9
