1、 協(xié)助篩選、確定CRO公司及臨床中心 
2、 組建醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，并組織各方人員對(duì)項(xiàng)目深入分析，制定項(xiàng)目計(jì)劃； 
3、 管理部門內(nèi)正在開展和即將開展的臨床研究項(xiàng)目，與CRO公司溝通，監(jiān)督臨床項(xiàng)目的進(jìn)展，項(xiàng)目的順利進(jìn)行； 
4、制定各種項(xiàng)目管理工具，確定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的職責(zé)分工和內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作機(jī)制，監(jiān)控臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過程中的運(yùn)營(yíng)指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)進(jìn)度、質(zhì)量、預(yù)算等方案的風(fēng)險(xiǎn)，并采取風(fēng)險(xiǎn)小化預(yù)防措施，定期向上級(jí)匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。 
5、 參與臨床試驗(yàn)?zāi)康拈_發(fā)和臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表和知情同意書等試驗(yàn)資料的設(shè)計(jì)。 
6、 制定項(xiàng)目實(shí)施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計(jì)劃； 
7、 領(lǐng)導(dǎo)和管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，熟悉GCP內(nèi)容，按SOP規(guī)定操作。 
8、 負(fù)責(zé)召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)和總結(jié)會(huì)等； 
9、 制定和完善臨床監(jiān)查員工作的相關(guān)項(xiàng)目培訓(xùn)； 
10、 負(fù)責(zé)管理和審核外部供應(yīng)商所提供的臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)技術(shù)服務(wù)，保障臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者的研究進(jìn)度、質(zhì)量和預(yù)算符合要求、及時(shí)提交各種規(guī)定的里程碑交付證據(jù)。