1.參與項(xiàng)目方案及實(shí)施流程的設(shè)計(jì)； 
2.組建項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，制定項(xiàng)目整體實(shí)施計(jì)劃，管理項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)據(jù)、資金等整體工作； 
3.制定或?qū)徍隧?xiàng)目實(shí)施各環(huán)節(jié)的操作流程等、相關(guān)培訓(xùn)課件等過程性文件； 
4.負(fù)責(zé)或組織項(xiàng)目實(shí)施人員（CRA、CRC、研究者等）進(jìn)行實(shí)施前、實(shí)施過程中的培訓(xùn)； 
5.負(fù)責(zé)實(shí)施過程中的產(chǎn)品、技術(shù)、數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)各方的組織與協(xié)調(diào)； 
6.對(duì)項(xiàng)目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制； 
7.根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，參與制定公司質(zhì)量部的質(zhì)量控制計(jì)劃，協(xié)助質(zhì)量控制過程及整改； 
8.負(fù)責(zé)完善相關(guān)工作的SOP； 
9.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己?、適時(shí)的溝通，維護(hù)與客戶及專家的良好合作關(guān)系；