職位詳情 2020-1-8
- 崗位：全職
- 年齡：20-35
1、藥品注冊申報資料的收集、整理審核和匯總，申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性，若發(fā)現(xiàn)缺失，應及時通知公司相關(guān)人員進行補充。
2、在規(guī)定的時間內(nèi)將申報資料報送至各級藥品監(jiān)督管理部門。
3、協(xié)調(diào)新產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。
4、負責公司MAH平臺委托生產(chǎn)客戶的對接工作。
5、負責公司研發(fā)產(chǎn)品在研進度的跟進、對外的協(xié)調(diào)溝通工作。
6、負責申報資料在審評、審批階段的跟蹤等工作，并及時將有關(guān)品種的審評信息反饋給相關(guān)人員及部門負責人，掌握審評、審批進度情況。
任職要求：
要求具備藥理學、藥學等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷，要求英語取得CET-6級。對藥品注冊法規(guī)及申報程序熟悉，具備不斷學習和注冊相關(guān)法律法規(guī)及指導原則的能力。具有一定的藥品研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)經(jīng)驗。
聯(lián)系方式(江蘇九旭藥業(yè)有限公司)
單位簡介
江蘇九旭藥業(yè)有限公司成立于2012年，是浙江九旭藥業(yè)有限公司的全資子公司。浙江九旭藥業(yè)有限公司是***高新技術(shù)企業(yè)，已連續(xù)數(shù)年列金華市開發(fā)區(qū)畝產(chǎn)稅收、人均稅收、稅收增幅、稅收負擔率**名。2011-2012年連續(xù)兩年被中藥行業(yè)協(xié)會評選為中藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入百強、中藥成長型企業(yè)十強、中藥科技創(chuàng)新性企業(yè)十強。公司現(xiàn)有職工500多人，大專以上學歷占職工總數(shù)的46％以上，藥學專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的35％以上。形成了由藥劑、中藥制劑、制藥工程、生物化學、臨床醫(yī)學、藥物分析等中、高梯隊的多學科人才。公司現(xiàn)有高級工程師以上職稱10余人，博士碩士研究生35人。
公司依靠強大的科研實力，與中國藥科大學、中國科技大學、北京藥物研究所、美國ElrosonPharmacueticalsInc公司等科研院校和醫(yī)療機構(gòu)通力合作，在靶向給藥、動脈栓塞給藥、脂質(zhì)體、中藥注射劑、難溶性中藥成分的制劑技術(shù)研發(fā)、化學藥合成的研究領(lǐng)域具有較強的科學研發(fā)能力，并達到了國內(nèi)******水平。企業(yè)的研發(fā)中心為省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心。公司坐落于江蘇省睢寧縣開發(fā)區(qū)（東臨科技工業(yè)園，北靠新酒廠），總占地面積150余畝，周圍環(huán)境優(yōu)美，交通便利。公司將建成擁有國內(nèi)******并達到國際先進水平的凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、軟膠囊劑、滴丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、中藥提取、原料藥、營養(yǎng)保健食品、化妝品等生產(chǎn)線，形成抗腫瘤用藥、心血管用藥、麻醉用藥、抗感染用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、營養(yǎng)保健食品、化妝品等7大系列110多個品種的高科技產(chǎn)品生產(chǎn)基地。
公司注冊資本1000萬元，計劃總投資3.5億元，其中一期投資1.5億元，主要進行凍干粉針劑和小容量注射劑的生產(chǎn)。公司以“振興民族醫(yī)藥，實現(xiàn)和諧共贏”為企業(yè)使命，以“創(chuàng)陽光企業(yè)，做陽光員工”為企業(yè)核心理念，在打造強勢品牌、提升企業(yè)競爭力的同時，推動民族藥業(yè)的蓬勃發(fā)展，為中國的中醫(yī)藥事業(yè)和人民身體健康做出貢獻。
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更新于：2020-1-8
