醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2019-9-7
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.參與制訂設(shè)備、工藝、清潔公用系統(tǒng)的驗(yàn)證方案與報(bào)告,并監(jiān)督驗(yàn)證方案的實(shí)施;
3.負(fù)責(zé)車間相關(guān)文件的審核,負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作原始記錄檢查并整理保存批生產(chǎn)記錄;
4.負(fù)責(zé)不不正常生產(chǎn)情況的調(diào)查與處理、報(bào)告,負(fù)責(zé)不合格原輔料的處理工作;
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡查,協(xié)助制訂生產(chǎn)車間GMP自查方案
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧及質(zhì)量變更管理工作,并監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。
聯(lián)系方式(山東京衛(wèi)制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
山東京衛(wèi)制藥有限公司位于泰山腳下的泰安國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),占地200畝,是高新技術(shù)企業(yè),已上市產(chǎn)品包括呼吸系統(tǒng)用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥、皮膚粘膜用藥等,藥品生產(chǎn)許可范圍為氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑、吸入液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、灌腸劑、原料藥等。公司是中國(guó)大、品類多的吸入制劑研發(fā)生產(chǎn)廠家,擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)新藥、首仿藥。百適可牌艾司西酞普蘭片做為首仿藥以其質(zhì)優(yōu)價(jià)廉深受廣大臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可,自2009年推向市場(chǎng)以來,市場(chǎng)占有率始終保持地位。
公司研發(fā)中心為省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,擁有160多人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),并建有政府認(rèn)定的省級(jí)吸入制劑工程實(shí)驗(yàn)室,下設(shè)制劑研究室、質(zhì)量研究室、合成研究室、臨床研究室、以及滿足不同規(guī)模中試條件的制劑和原料藥中試車間。實(shí)驗(yàn)室配置液質(zhì)聯(lián)用、GC_MS、ICP-MS、蔡司電鏡、拉曼光譜、Oxford激光成像儀、新帕泰克激光粒度儀、馬爾文激光粒度儀等**設(shè)備,僅液相色譜儀80多臺(tái)。公司質(zhì)量體系已多次通過澳大利亞藥物管理局(TGA)的GMP認(rèn)證,產(chǎn)品出口澳大利亞、新西蘭等50多個(gè)國(guó)家。2011年9月公司與國(guó)際制藥巨頭強(qiáng)生(Johnson&Johnson)旗下的西安楊森制藥有限公司結(jié)為戰(zhàn)略合作伙伴,成為其達(dá)克寧品牌的授權(quán)生產(chǎn)商,公司的cGMP和EHS(環(huán)境和職業(yè)健康安全)管理體系獲得強(qiáng)生(Johnson&Johnson)的支持與認(rèn)可。
2017年公司實(shí)現(xiàn)上繳稅收突破7200萬元,出口創(chuàng)匯2000萬美金。2018年公司完成三個(gè)品規(guī)固體制劑國(guó)家一致性評(píng)價(jià),企業(yè)未來發(fā)展將持續(xù)受益。公司秉乘“創(chuàng)造健康價(jià)值”的使命,致力于打造具有專業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)制藥品牌。借助豐富的吸入藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),公司將持續(xù)開發(fā)具有市場(chǎng)穿透力和差異化產(chǎn)品,未來發(fā)展前景十分廣闊。
泰安化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2019-9-7