醫(yī)療器械CE/FDA注冊(cè)認(rèn)證咨詢師
10K~20K廣東-深圳-寶安區(qū) 不限 大專
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2019-8-22
- 崗位:全職,合伙
- 年齡:45歲以下
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品美國FDA注冊(cè),CE認(rèn)證等國際認(rèn)證咨詢輔導(dǎo);
- 負(fù)責(zé)撰寫FDA注冊(cè)用510K文件與CE技術(shù)文件;
- 了解美國FDA,歐洲CE等各國相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)信息的收集、更新和反饋;
- 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司指定的咨詢項(xiàng)目,與公司內(nèi)各部門有效溝通,**項(xiàng)目順利進(jìn)行。
崗位要求:
- 醫(yī)療器械、電子技術(shù)、機(jī)電類專業(yè)本科以上學(xué)歷;
- 兩年以上醫(yī)療器械FDA注冊(cè),CE認(rèn)證、設(shè)計(jì)開發(fā),質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
- 熟悉美國FDA 510(K的注冊(cè)要求;
- 英文水平**,能獨(dú)立編寫英文510K文件與CE技術(shù)文件;
工資待遇:12000元,另加項(xiàng)目提成10%,**者可加入股份,成為合伙人!
工作地點(diǎn):深圳, 西安 自由選擇 手機(jī),微信:
公司業(yè)務(wù):醫(yī)療器械注冊(cè)代理咨詢,產(chǎn)品注冊(cè),生產(chǎn)許可證辦理,F(xiàn)DA注冊(cè),一類產(chǎn)品備案;二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,三類經(jīng)營許可,ISO13485與CE認(rèn)證,電磁兼容(EMC)預(yù)檢,整改技術(shù)服務(wù);QQ:注冊(cè)與生產(chǎn)許可咨詢交流群:8,;手機(jī)/微信:, ;
聯(lián)系方式(深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢有限公司)
單位簡(jiǎn)介
深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢有限公司專注于有源器械,無源器械,無菌醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法律法規(guī),標(biāo)準(zhǔn),指令咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售企業(yè)提供醫(yī)療器械咨詢服務(wù)。主要經(jīng)營的服務(wù)有:國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢、產(chǎn)品注冊(cè)與備案咨詢輔導(dǎo)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、FDA510K注冊(cè)咨詢、歐盟CE咨詢、ISO13485咨詢、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)咨詢、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械經(jīng)營許可,計(jì)量器具生產(chǎn)許可體系建立(ISO13485、YY/T0287、GMP、QSR820、CMDCAS、CE)、潔凈廠房建設(shè)規(guī)劃指導(dǎo)、企業(yè)網(wǎng)站建設(shè),網(wǎng)絡(luò)推廣及優(yōu)化等.....
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工商信息
- 公司名稱深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢有限公司
- 法定代表人黃平娥
- 成立日期2014-12-24
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人獨(dú)資)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊(cè)資金50萬(元)
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更新于:2019-8-22