1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行及維護(hù)；負(fù)責(zé)公司內(nèi)部體系文件的培訓(xùn)工作；

2、負(fù)責(zé)體系文件的編寫及文件實(shí)施的推行；負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各部門質(zhì)量管理體系文件的運(yùn)行情況，及時(shí)做出適當(dāng)調(diào)整；

3、負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作；

4、負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商及采購單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

6、負(fù)責(zé)貨品驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督貨品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和外審的相關(guān)工作。

崗位要求：

1、理工科（醫(yī)療器械、化學(xué)化工、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程或生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)），本科及以上學(xué)歷；

2、2-3年醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有良好的現(xiàn)場品質(zhì)控制能力和供應(yīng)商管理能力；

3、精通檢驗(yàn)儀器和工具的管理，能維護(hù)或簡單維修相關(guān)儀器、儀表或檢測工具，熟悉內(nèi)校和外校工作；

4、有較好的文字表達(dá)能力，能編寫體系文件，建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。有較強(qiáng)的品質(zhì) 分析和改善能力；

5、有良好職業(yè)操守，工作積極主動(dòng)有責(zé)任心，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和適應(yīng)能力；

6、熟悉GMP、ISO13485等管理體系和體系認(rèn)證的法規(guī)文件，尤其是PCR/NGS醫(yī)療器械（三類）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，或者具有ISO13485內(nèi)審員資格證者優(yōu)先。