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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2018-10-9
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負責組織GMP自檢小組,定期對公司進行GMP自檢,并將自檢結果、對受檢部門的評價和結論、改進措施的建議及時報告總經理。
2、在產品放行前完成對批記錄的審核。承擔產品放行的職責,每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
3、負責審核本公司編制的藥品GMP文件。參與企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
4、所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
5、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
6、審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;
7、企業(yè)所有人員都已經過上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容;
8、了解持續(xù)穩(wěn)定性考察的結果;掌握質量投訴的調查和處理情況;掌握預防和糾正措施的實施情況;
崗位要求:
1、大學本科及以上學歷,中級(含)以上技術職稱,并具有中藥專業(yè)或相關專業(yè)知識認證。
2、從事藥業(yè)生產行業(yè)經歷5年及以上,熟練掌握行業(yè)的GMP認證及各項實際操作規(guī)程。
3、具有原材料、半成品、成品的檢驗理論知識。
4、熟練掌握相關質量標準和實際檢驗操作技能,并具有經驗鑒別能力。
良好的溝通和管理能力。
2、在產品放行前完成對批記錄的審核。承擔產品放行的職責,每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
3、負責審核本公司編制的藥品GMP文件。參與企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
4、所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
5、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
6、審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;
7、企業(yè)所有人員都已經過上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容;
8、了解持續(xù)穩(wěn)定性考察的結果;掌握質量投訴的調查和處理情況;掌握預防和糾正措施的實施情況;
崗位要求:
1、大學本科及以上學歷,中級(含)以上技術職稱,并具有中藥專業(yè)或相關專業(yè)知識認證。
2、從事藥業(yè)生產行業(yè)經歷5年及以上,熟練掌握行業(yè)的GMP認證及各項實際操作規(guī)程。
3、具有原材料、半成品、成品的檢驗理論知識。
4、熟練掌握相關質量標準和實際檢驗操作技能,并具有經驗鑒別能力。
良好的溝通和管理能力。
聯(lián)系方式(四川禾泰藥業(yè)有限公司)
單位簡介
四川禾泰藥業(yè)有限公司生產基地位于資陽市雁江區(qū)城東生物醫(yī)藥產業(yè)園內,總占地面積29800平方米,將建成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、酊劑、露劑、合劑7個劑型的生產線。公司擁有中藥骨科、補益、消化系統(tǒng)3大全國慢病產品以及兒科、感冒、清熱解毒類27個OTC特色產品。
資陽質量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2018-10-9