1、宣傳貫徹質(zhì)量方針、編寫ISO、體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)等培訓(xùn)計劃及實施 ；
2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、修改、發(fā)放、保存和歸檔工作及控制管理；
3、協(xié)助管理者代表計劃及實施內(nèi)部審核；
4、負(fù)責(zé)收集各相關(guān)部門數(shù)據(jù)，并進行數(shù)據(jù)分析；
5、負(fù)責(zé)國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)的搜尋并組織實施；
6、核對國內(nèi)標(biāo)簽、使用說明書，使之與標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣和文字相一致并符合相關(guān)法律法規(guī)；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)文件、表單等資料的保管和定期歸檔工作。

崗位要求：
1、醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系，有體外診斷試劑實施細(xì)則、質(zhì)量體系管理及維護和質(zhì)量體系文控相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，善于溝通協(xié)調(diào)，應(yīng)變能力強，有處理緊急事件的能力。