
職位詳情 2018-12-7
- 崗位:全職
- 年齡:不限
(2)協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行年度驗證總計劃的制定。負(fù)責(zé)車間驗證狀態(tài)維護(hù)計劃表的安排與匯總,并與各相關(guān)部門協(xié)調(diào),按期執(zhí)行,負(fù)責(zé)整理、歸檔已完成的驗證狀態(tài)維護(hù)數(shù)據(jù)。
(3)負(fù)責(zé)督促驗證方案和報告的及時起草和上交,負(fù)責(zé)驗證方案及報告的復(fù)核。
(4)負(fù)責(zé)溫度驗證前后對溫度驗證系統(tǒng)的校準(zhǔn)工作。負(fù)責(zé)對驗證報告中溫度驗證數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析。
(5)按照驗證相關(guān)設(shè)備的使用與維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用及維護(hù)設(shè)備,并負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)記錄的填寫、歸檔。
(6)負(fù)責(zé)驗證檔案的整理、歸檔。
(7)負(fù)責(zé)對驗證中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析調(diào)查,提出建議。負(fù)責(zé)參與驗證中出現(xiàn)偏差及變更的處理。
2. 任職要求:
(1)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
(2)2年以上驗證工作經(jīng)驗,能夠獨立完成生產(chǎn)車間設(shè)備、公用設(shè)施、工藝等確認(rèn)與驗證工作。
(3)具備藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識,熟悉藥品管理法、GMP等相關(guān)法律法規(guī)及各類驗證要求。
(4)有GMP車間驗證工作經(jīng)驗,有GMP檢查經(jīng)歷者優(yōu)先。
(5)具備較強的書寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力,工作細(xì)致負(fù)責(zé),具有良好團(tuán)隊合作精神。
聯(lián)系方式(遼寧海思科制藥有限公司)
單位簡介
遼寧海思科制藥有限公司創(chuàng)建于2005年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)于一體的新型現(xiàn)代化制藥企業(yè),也是科技部授予的***高新技術(shù)企業(yè),隸屬于海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司。自2009年產(chǎn)品上市以來,市場銷售不斷取得新的銷售業(yè)績,在短短的幾年時間里,公司經(jīng)歷了跨越式的發(fā)展。2012年銷售收入1.5億元人民幣;2013年銷售收入2.1億元人民幣,2014年銷售收入2.8億元人民幣,2015年銷售收入3.2億元人民幣。公司專注于新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司系列產(chǎn)品涵蓋了抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肝病輔助治療、胃腸外營養(yǎng)等多個治療領(lǐng)域,產(chǎn)品包括復(fù)方氨基酸注射液(18AA-VII)、中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)、鹽酸納美芬注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液、注射用頭孢地嗪鈉、精氨酸谷氨酸注射液、腸外營養(yǎng)注射液(25)等十四個品種。
福利待遇:1、五險一金;2、法定假日、帶薪年假;3、菜肴豐盛的工作餐;4、免費通勤車;5、外地員工提供免費住宿;6、員工季度聚餐;7、季度勞保用品;8、秋季發(fā)時令水果;9、節(jié)日禮品;10、年底獎金;11、業(yè)余俱樂部活動;12、年度旅游;13、員工外出考察、培訓(xùn)、學(xué)習(xí);14、管理者國際游。
葫蘆島化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2018-12-7