1.1.負(fù)責(zé)對凍干、固體、原料藥車間藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，對不合格品的銷毀、返工過程進(jìn)行監(jiān)控；
1.2.根據(jù)工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按批復(fù)核原輔料的數(shù)量，監(jiān)控稱量、投料等生產(chǎn)過程，檢查半成品（中間產(chǎn)品）、成品質(zhì)量，審核退料單；
1.3.負(fù)責(zé)對中間產(chǎn)品的審核，決定其放行遞交；
1.4.檢查生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工藝參數(shù)與工藝規(guī)程的符合性；
1.5.負(fù)責(zé)本工序工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場、清潔清場情況的檢查評價，并簽發(fā)清場合格證；
1.6.負(fù)責(zé)本工序的批生產(chǎn)記錄的審核，做好質(zhì)量抽查及中間控制記錄；
1.7.負(fù)責(zé)處理和反饋車間日常生產(chǎn)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題；
1.8.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常偏差進(jìn)行調(diào)查和處理；
1.9.按時參加車間質(zhì)量分析會，組織召開班組質(zhì)量分析會，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題提出合理的意見和建議；
1.10.負(fù)責(zé)本工序壓縮空氣檢測；負(fù)責(zé)本工序制藥用水、中間產(chǎn)品、成品的取樣送檢；
1.11.負(fù)責(zé)所在車間驗(yàn)證過程的監(jiān)控并按驗(yàn)證方案取樣送檢；
1.12.負(fù)責(zé)所在車間潔凈區(qū)環(huán)境驗(yàn)證及日常監(jiān)測；
1.13.負(fù)責(zé)環(huán)測儀器的清潔與維護(hù)；
1.14.監(jiān)督車間質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況及記錄的填寫情況；
1.15.完成部門交辦的其它臨時性工作；
2.任職資格
2.1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，一年以上現(xiàn)場操作或監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)；
2.2.熟悉藥事法規(guī)、GMP知識；
2.3.堅(jiān)持原則，敢于和違規(guī)現(xiàn)象頂真碰硬；
3. 2.4.較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、控制、表達(dá)能力，善于溝通，具有親和力；
2.5.良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。