
職位詳情 2017-10-24
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、制定/實施/維護質量體系包括SOP系統(tǒng)和違背/例外的管理和流程改進;
3、和直線經(jīng)理一起制定/實施/監(jiān)督員工培訓計劃;
4、定期提供培訓匯總和問題趨勢至Sr.QA Manager;
5、支持管理部門的視察和第三方供應商的稽查事宜;
6、在Sr.QA Manager指導下完成稽查計劃;
7、在Sr.QA Manager指導下或獨立協(xié)調并開展研究中心稽查,系統(tǒng)性稽查等;
8、完成并跟蹤CAPA;
9、收集/分析稽查發(fā)現(xiàn),和相關職能部門一起總結經(jīng)驗教訓并分享。
任職要求:
1、教育背景 具有醫(yī)學,藥學或生物學等相關專業(yè)本科或以上學歷
2、工作經(jīng)驗 5年以上臨床運營經(jīng)驗,包括2年以上項目管理經(jīng)驗;
3、從業(yè)資格 GCP證書
4、知識技能 GCP,藥物研發(fā)過程,熟練掌握Office等常用辦公軟件操作
5、個人素質 團隊合作精神,溝通能力、分析能力、組織協(xié)調能力,吃苦耐勞、認真負責的工作精神;承受壓力的能力
聯(lián)系方式(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
豪森醫(yī)藥創(chuàng)建于1995年7月,目前已發(fā)展成為集化學、生物藥物研究,醫(yī)藥中間體、原料藥合成,制劑制造和產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,集團本部及制造基地位于黃海之濱、風光秀麗的花果山下,是國家早評定的重點高新技術企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強企業(yè)之一,國內大的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地之一?!昂郎睘椤爸袊?**”。
豪森高度重視新產(chǎn)品研發(fā),位于連云港本部的豪森研究院,總建筑面積35000平方米,設有化學、生物、制劑開發(fā)、工藝、藥理毒理、中試等多個研發(fā)部門,是國家認定的企業(yè)技術中心,設有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物藥物高技術研究實驗室等多個技術平臺。公司在上海張江建有藥物化學科技開發(fā)中心,在美國新澤西州建有藥物情報中心和分析試驗室。“十一五”以來,公司先后承擔包括“國家重大新藥創(chuàng)制專項”、“863計劃”、“國家創(chuàng)新基金”在內的多個重大課題,一批擁有自主知識產(chǎn)權的國家1.1類新藥已進入臨床研究,部分產(chǎn)品將在近年內陸續(xù)投放市場,自主創(chuàng)新能力居全國同行業(yè)前五強,2012年被評為“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”。
豪森的工廠擁有國際先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝,建立了嚴格的質量管理體系和與國際接軌的質量標準,部分原料藥和制劑產(chǎn)品通過美國FDA認證,并已出口至歐美、亞洲、非洲的10多個國家和地區(qū)。
豪森建有遍布全國的銷售網(wǎng)絡和專業(yè)化的營銷團隊,每年由豪森組織的各類學術活動達數(shù)百場,集團本部設有學術中心和咨詢熱線,為全國數(shù)以萬計的臨床醫(yī)師提供學術交流平臺,為患者提供藥物咨詢和產(chǎn)品服務。
依托優(yōu)異的產(chǎn)品品質、專業(yè)化的營銷服務,豪森的品牌價值不斷提升,市場規(guī)模不斷擴大。目前,公司在抗腫瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大領域有20多個品種進入市場銷售。抗腫瘤藥物“澤菲”、“普來樂”、“蓋諾”,精神類藥物“歐蘭寧”,糖尿病藥物“孚來迪”,消化道藥物“瑞琪”、“瑞波特”等品種,市場份額居同品類前列。
未來的豪森將繼續(xù)秉承“責任、誠信、拼搏、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,以“服務社會,營造健康”為宗旨,不斷超越自我,全力打造國內、世界知名的制藥企業(yè)。
連云港質量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2017-10-24