醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2021-1-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.保障儀器組儀器維護(hù)、設(shè)備確認(rèn)等工作的按計(jì)劃執(zhí)行。
3.制定、審核儀器組分析方法的驗(yàn)證方案和報(bào)告。
4.掌握儀器組所有分析方法的原理和儀器工作原理,并能對(duì)檢測(cè)中發(fā)生的異常情況進(jìn)行解決。
5.及時(shí)有效處理儀器組發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng),包括OOS、偏差、變更。
6.完成儀器組人員績(jī)效考評(píng)。
7.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上藥企QC工作經(jīng)歷,1年以上QC管理經(jīng)驗(yàn)。
3.有良好的學(xué)習(xí)能力,責(zé)任心強(qiáng),良好的溝通能力,正能量足。
4.掌握GMP及相關(guān)藥事法規(guī),包括但不限于中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、FDA指南等
5.良好的英語(yǔ)讀寫能力。
6.有FDA或EDQM審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
聯(lián)系方式(南京健友生化制藥股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“南京健友制藥公司”或“公司”)位于南京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),注冊(cè)資本3.6億元人民幣,企業(yè)性質(zhì)為股份有限公司(臺(tái)港澳與境內(nèi)合資)。南京健友公司成立于2000年,前身為南京第二生物化學(xué)制藥廠。是中國(guó)早期從事肝素提取純化和開(kāi)發(fā)肝素類粘多糖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確認(rèn)方法的制藥企業(yè)之一,至今已從事肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)超過(guò)20年。
2008年公司被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),2012年評(píng)為江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心,2013年獲江蘇省企業(yè)技術(shù)中心稱號(hào),2014年被省發(fā)改委認(rèn)定為省級(jí)工程中心。公司長(zhǎng)期擔(dān)任中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)肝素鈉分會(huì)理事長(zhǎng)單位。公司在南京高新區(qū)投資五億元,構(gòu)建全亞洲產(chǎn)能******的高速生產(chǎn)線,建設(shè)亞洲為數(shù)不多的帶隔離器的**生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)廠房模塊化擴(kuò)展性,建設(shè)中國(guó)率先通過(guò)FDA生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌制劑生產(chǎn)線,代表我國(guó)行業(yè)的**水平。同時(shí)也打破中國(guó)藥廠無(wú)菌制劑在美國(guó)市場(chǎng)銷售的瓶頸。公司已取得《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)許可證書》、《中華人民共和國(guó)藥品GMP證書》、歐盟CEP證書和日本PMDA認(rèn)證,連續(xù)三年通過(guò)美國(guó)FDA驗(yàn)證,并且是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟CEP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一。是國(guó)內(nèi)較早從事肝素提取純化,也是國(guó)內(nèi)重要的肝素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。公司建有江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心,為南京市企業(yè)技術(shù)中心。公司與中國(guó)藥科大學(xué)、山東大學(xué)國(guó)家糖工程技術(shù)研究中心、美國(guó)Sagent、臺(tái)灣神隆等多家高校與企業(yè)密切合作,組建了香港健友粘多糖技術(shù)研究中心,充分利用公司在新藥臨床研究方面現(xiàn)有的人才及資金優(yōu)勢(shì),專門從事新藥臨床研究,積極推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
南京設(shè)備維修相似職位
更新于:2021-1-12