崗位職責(zé)：
3.1.1負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作。
3.1.2負(fù)責(zé)藥品注冊相關(guān)的工作，藥品的設(shè)計與研發(fā)體現(xiàn)GMP規(guī)范的要求。
3.1.3負(fù)責(zé)建立和維護(hù)質(zhì)量體系的正常、有效、規(guī)范運(yùn)行。
3.1.4負(fù)責(zé)變更管理。
3.1.5負(fù)責(zé)用戶投訴的管理。
3.1.6負(fù)責(zé)質(zhì)量回顧計劃及質(zhì)量回顧報告的起草。
3.1.7負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查現(xiàn)場監(jiān)控工作的正常、有效進(jìn)行，解決現(xiàn)場監(jiān)控過程中出現(xiàn)的問題。
3.1.8負(fù)責(zé)對質(zhì)量部QA人員及其他部門人員相應(yīng)的培訓(xùn)工作。
3.1.9協(xié)助、參與藥品的召回工作。
3.1.10負(fù)責(zé)驗(yàn)證或確認(rèn)管理工作。
3.1.11負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤和落實(shí)。
3.1.12負(fù)責(zé)檢查和落實(shí)質(zhì)量檔案管理的合理性、符合性和有效性。
3.1.13負(fù)責(zé)偏差分類及偏差措施的審核。
3.1.14參與企業(yè)內(nèi)部自檢或外部審計，并負(fù)責(zé)跟蹤、落實(shí)整改工作。
3.1.15定期查閱現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并及時更新，現(xiàn)場執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性。
3.1.16負(fù)責(zé)崗位范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草、修訂與審核工作。
3.1.17負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)質(zhì)量信息的收集、交流和傳遞工作。
3.1.18負(fù)責(zé)質(zhì)量部門周報、月報的完成與審核；
3.1.19質(zhì)量部交付的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析，化學(xué)、食品檢測及相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。