崗位職責(zé)：
一、質(zhì)量方面：
1.負(fù)責(zé)編訂藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的各項(xiàng)管理文件和記錄。
2.負(fù)責(zé)對(duì)不合格物料處理程序的審核，并監(jiān)督實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控；
4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作，參與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設(shè)施、設(shè)備的驗(yàn)證。
5.負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量問題及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作；管理產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
7.定期召開質(zhì)量分析會(huì)，總結(jié)質(zhì)量工作情況，解決質(zhì)量問題。
8.負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的召回工作。
9.負(fù)責(zé)包裝材料內(nèi)容提供及審核工作。
二、項(xiàng)目申報(bào)：
負(fù)責(zé)本公司管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的申報(bào)等。
任職資格：
1.本科以上學(xué)歷，40歲以下，五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉GMP管理規(guī)范，熟悉美國藥典26和30版本。
3、有成功申報(bào)項(xiàng)目的經(jīng)典案例。
工作時(shí)間：
8小時(shí)工作制。‍‍