崗位職責(zé)：

1、臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備和實(shí)施工作；

2、與機(jī)構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò)，協(xié)助召開倫理會事宜；

3、向患者說明試驗(yàn)內(nèi)容，獲取知情同意；

4、受試者的招募工作；

5、申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商；方案、crf、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理；

6、應(yīng)對監(jiān)查、稽查；為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件；

7、文件管理按試驗(yàn)項(xiàng)目，將試驗(yàn)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔。

任職資格：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；

2、熟悉藥物臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī)；

3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的語言表達(dá)能力，具有團(tuán)隊(duì)精神和較強(qiáng)的責(zé)任心；

4、樂觀開朗，能承受壓力，能獨(dú)立思考和解決問題。