具體薪酬視能力和學(xué)歷而定。
職責(zé)描述:
1、建立及完善質(zhì)檢文件管理系統(tǒng)，實驗室的分析方法和記錄符合藥典和 GMP 要求；
2、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)用原輔料進(jìn)行質(zhì)量檢驗；
3、負(fù)責(zé)干細(xì)胞和免疫細(xì)胞質(zhì)量檢測相關(guān)工作，包括功能性檢測及安全性檢測。具體項目包含但不限于無菌檢測、支原體檢測、內(nèi)毒素檢測、細(xì)胞表型分析等實驗操作；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)檢方面的方法學(xué)開發(fā)、驗證以及檢測工作，撰寫并培訓(xùn) SOP；
5、熟悉細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量控制工作流程，了解GMP要求，能按要求完成質(zhì)量檢驗和產(chǎn)品放行；
6、負(fù)責(zé)建立工藝開發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，項目按進(jìn)度順利完成；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、微生物、醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè)，研究生優(yōu)先考慮；
2、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)、分子生物學(xué)（流式，免疫熒光，qPCR和ELISA）等實驗技術(shù)；
3、3年以上QC相關(guān)工作經(jīng)驗，具有細(xì)胞類產(chǎn)品IND申報以及文件編寫經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、熟悉細(xì)胞類產(chǎn)品研發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)研究指導(dǎo)原則，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；
5、工作積極主動、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行能力。