工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。監(jiān)督生產(chǎn)人員對SOP、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴(yán)格實施；
2、認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，及時向主管匯報質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況；
3、負(fù)責(zé)不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的處理過程與監(jiān)督并對處理結(jié)果確認(rèn)；
4、負(fù)責(zé)審閱批生產(chǎn)紀(jì)錄；
5、對制劑車間進(jìn)行日常巡回檢查，內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況、SOP、GMP執(zhí)行情況，原始記錄的正確、及時、完整情況，對影響藥品質(zhì)量的重點操作，應(yīng)作重點審查、核對；
6、負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制；
7、負(fù)責(zé)清場的檢查及狀態(tài)控制；
8、負(fù)責(zé)各中間產(chǎn)品、成品的取樣工作；
9、負(fù)責(zé)對制劑車間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測；
10、負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告。