固體制劑總監(jiān)/經(jīng)理
15K～26K安徽-合肥-肥西縣 5年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2024-2-5
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、項(xiàng)目調(diào)研和評(píng)估，并根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)要求制定詳盡完整的制劑項(xiàng)目開發(fā)方案和嚴(yán)密的開發(fā)計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)并指導(dǎo)下屬完成制劑處方篩選、工藝開發(fā)、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究，解決項(xiàng)目開發(fā)中遇到的技術(shù)問題;
3、掌握制劑項(xiàng)目的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，尤其是對(duì)BE研究關(guān)鍵質(zhì)量屬性的研究與控制，起草BE方案要點(diǎn)，審核正式BE方案；
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目資料整理申報(bào)；
5、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)注冊(cè)核查和；發(fā)補(bǔ)研究。
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有扎實(shí)的制劑設(shè)計(jì)理論基礎(chǔ)，具有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
2、具備完整的固體制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用QbD進(jìn)行制劑研發(fā)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)分析、技術(shù)轉(zhuǎn)移，并撰寫申報(bào)資料；
4、有混懸型軟膠囊制劑研制申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
聯(lián)系方式(億帆醫(yī)藥股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè)，證券簡(jiǎn)稱：億帆醫(yī)藥，證券代碼：002019。
公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)有億帆研究院、國(guó)家博士后科研工作站、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心（研發(fā)中心），旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè)，現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名，擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，已獲國(guó)際及國(guó)內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項(xiàng)，其中國(guó)際專利35項(xiàng)。
公司承擔(dān)了國(guó)家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目等，曾榮獲國(guó)家發(fā)明二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)各一項(xiàng)。
公司以專業(yè)性、專科性及治療型重點(diǎn)?？祁I(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向，不斷創(chuàng)新，轉(zhuǎn)型升級(jí)，向大分子生物藥、**化藥及特色中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個(gè)在研**化藥，其中近10個(gè)已處臨床或報(bào)產(chǎn)階段；擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號(hào)400余個(gè)，其中特色中西藥40多個(gè)，醫(yī)保品種20余個(gè)?，F(xiàn)有數(shù)個(gè)正處國(guó)際臨床II期、III期的大分子生物藥，是一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國(guó)進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)的中國(guó)企業(yè)，將帶領(lǐng)中國(guó)生物藥叩響美國(guó)的大門。
合肥研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2024-2-5
