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職位詳情 2023-11-23
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、完善和升級(jí),相關(guān)文件的制訂、審核、批準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量部門考核,協(xié)調(diào)研發(fā)QA團(tuán)隊(duì)與各項(xiàng)目組之間的關(guān)系,建立健全研發(fā)QA團(tuán)隊(duì);
3、負(fù)責(zé)方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中的監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)記錄本、方法開(kāi)發(fā)報(bào)告的審核;
4、負(fù)責(zé)細(xì)胞制備過(guò)程所涉及的偏差、變更、CAPA等任何質(zhì)量問(wèn)題的處理;
5、負(fù)責(zé)細(xì)胞研發(fā)過(guò)程中物料、樣品、檢驗(yàn)設(shè)備、委外、細(xì)胞庫(kù)等監(jiān)督;
6、參與、審核、實(shí)施檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證;
7、定期組織研發(fā)體系自檢、供應(yīng)商審計(jì)、合作單位資質(zhì)確認(rèn),負(fù)責(zé)對(duì)上述工作的合規(guī)性、國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)信息的搜集以及確認(rèn)培訓(xùn);
8、負(fù)責(zé)QA部門人員的招聘、培訓(xùn)和日常工作分配等團(tuán)隊(duì)管理。
1、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、完善和升級(jí),相關(guān)文件的制訂、審核、批準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量部門考核,協(xié)調(diào)研發(fā)QA團(tuán)隊(duì)與各項(xiàng)目組之間的關(guān)系,建立健全研發(fā)QA團(tuán)隊(duì);
3、負(fù)責(zé)方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中的監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)記錄本、方法開(kāi)發(fā)報(bào)告的審核;
4、負(fù)責(zé)細(xì)胞制備過(guò)程所涉及的偏差、變更、CAPA等任何質(zhì)量問(wèn)題的處理;
5、負(fù)責(zé)細(xì)胞研發(fā)過(guò)程中物料、樣品、檢驗(yàn)設(shè)備、委外、細(xì)胞庫(kù)等監(jiān)督;
6、參與、審核、實(shí)施檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證;
7、定期組織研發(fā)體系自檢、供應(yīng)商審計(jì)、合作單位資質(zhì)確認(rèn),負(fù)責(zé)對(duì)上述工作的合規(guī)性、國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)信息的搜集以及確認(rèn)培訓(xùn);
8、負(fù)責(zé)QA部門人員的招聘、培訓(xùn)和日常工作分配等團(tuán)隊(duì)管理。
聯(lián)系方式(廣東壹加再生醫(yī)學(xué)研究院)
單位簡(jiǎn)介
廣東壹加再生醫(yī)學(xué)研究院有限公司成立于2019-03-27,法定代表人為王東福,注冊(cè)資本為1001萬(wàn)元人民幣,統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為91440101MA5CNG9A5E,企業(yè)地址位于廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編3棟3層301廠房,所屬行業(yè)為科技推廣和應(yīng)用服務(wù)業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包含:生物技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù);生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);健康科學(xué)項(xiàng)目研究成果轉(zhuǎn)讓;健康科學(xué)項(xiàng)目研究成果技術(shù)推廣;生物技術(shù)咨詢、交流服務(wù);科技信息咨詢服務(wù);科技項(xiàng)目代理服務(wù);醫(yī)療技術(shù)咨詢、交流服務(wù);干細(xì)胞技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā);干細(xì)胞藥物研發(fā);再生醫(yī)學(xué)*********研究服務(wù);醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;生物診斷試劑及試劑盒的研發(fā)(不含許可審批項(xiàng)目);基因藥物研發(fā);健康科學(xué)項(xiàng)目研究、開(kāi)發(fā);計(jì)算機(jī)技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù);商務(wù)咨詢服務(wù);企業(yè)管理咨詢服務(wù);投資咨詢服務(wù);化妝品及衛(wèi)生用品批發(fā);化妝品及衛(wèi)生用品零售;非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);貿(mào)易代理;技術(shù)進(jìn)出口;貨物進(jìn)出口(專營(yíng)??厣唐烦猓?信息技術(shù)咨詢服務(wù);商品信息咨詢服務(wù);美容健身咨詢服務(wù);健康管理咨詢服務(wù)(須經(jīng)審批的診療活動(dòng)、心理咨詢除外,不含許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,法律法規(guī)禁止經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目不得經(jīng)營(yíng));電子商務(wù)信息咨詢;醫(yī)療、醫(yī)藥咨詢服務(wù)(不涉及醫(yī)療診斷、治療及康復(fù)服務(wù));干細(xì)胞生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);干細(xì)胞生物技術(shù)咨詢服務(wù);基因檢測(cè)及疾病篩查服務(wù);細(xì)胞制劑及相關(guān)產(chǎn)品的制備;干細(xì)胞系列技術(shù)工程產(chǎn)品的銷售;細(xì)胞制劑及相關(guān)產(chǎn)品的銷售;干細(xì)胞工程系列產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā);干細(xì)胞系列技術(shù)工程產(chǎn)品的研發(fā);干細(xì)胞的采集、存儲(chǔ)、制備服務(wù)(不含臍帶血造血干細(xì)胞采集、存儲(chǔ));免疫細(xì)胞的采集、存儲(chǔ)、制備服務(wù)(不含臍帶血造血干細(xì)胞采集、存儲(chǔ));臨床檢驗(yàn)服務(wù);干細(xì)胞系列技術(shù)工程產(chǎn)品的制造;干細(xì)胞工程系列產(chǎn)品的制造;生物藥品制造。廣東壹加再生醫(yī)學(xué)研究院有限公司目前的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)為在營(yíng)(開(kāi)業(yè))企業(yè)。
廣州化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2023-11-23