1、 負(fù)責(zé)仿制藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制具體工作；

2、 進(jìn)行原料藥或制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等基本實(shí)驗(yàn)工作；

3、 如實(shí)規(guī)范的撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作；

4、 編寫(xiě)新藥或仿制藥質(zhì)量研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、申報(bào)原始記錄等相關(guān)資料；


任職資格：

1、 藥學(xué)或分析化學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

2、 能夠熟練使用新藥或仿制藥開(kāi)發(fā)常用分析檢測(cè)儀器，如安捷倫液相色譜系統(tǒng)或氣相色譜者優(yōu)先；

3、 有分析方法開(kāi)發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有CTD或附件2等申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

4、 中英雙語(yǔ)閱讀和寫(xiě)作能力良好；