體系QA
5K~7K湖南-長(zhǎng)沙-瀏陽(yáng)市 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2023-9-25
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.協(xié)助公司質(zhì)量(QA)室主管開(kāi)展質(zhì)量管理工作。
2.負(fù)責(zé)更新維護(hù)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理。
4.負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)部門(mén)起草、修訂質(zhì)量相關(guān)文件。
5.負(fù)責(zé)印刷性包裝材料文字內(nèi)容的復(fù)核。
6.參與公司質(zhì)量體系自檢的實(shí)施,偏差、OOS、變更管理、CAPA的跟進(jìn),包括質(zhì)量管理相關(guān)的變更申請(qǐng)和評(píng)估工作;變更追蹤跟進(jìn),變更相關(guān)方的溝通和變更信息更新確認(rèn)。
7.參與糾正與預(yù)防措施的跟蹤和管理。
8.參與銷售退回產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)估。
9.參與組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)和整改。
10.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.符合本崗位法規(guī)規(guī)定的健康狀況;
2.具有3年以上藥廠體系QA的經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP、藥品質(zhì)量體系文件管理及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則;
3.有體系思維,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),執(zhí)行力強(qiáng);
4.制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
5.責(zé)任心強(qiáng)、工作態(tài)度積極主動(dòng)、能按時(shí)完成工作任務(wù)、有良好的溝通能力;
聯(lián)系方式(湖南先施制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
湖南先施制藥有限公司成立于2021年05月20日,注冊(cè)資本6000萬(wàn)元,公司廠址位于瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)百竹路,占地56666平方米,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用為一體的大型制藥企業(yè),投資規(guī)模達(dá)5億元。公司目前已組建研發(fā)中心、生產(chǎn)交付中心、質(zhì)量管理部、營(yíng)銷中心、工程部、供應(yīng)鏈部、財(cái)務(wù)部、人事行政部等職能部門(mén)。研發(fā)中心下轄原料開(kāi)發(fā)部、制劑開(kāi)發(fā)部、質(zhì)量分析部、項(xiàng)目管理部,擁有2000平方的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,已經(jīng)聚集40余名化學(xué)、藥學(xué)專業(yè)學(xué)科的本科生、研究生精英人才,開(kāi)發(fā)化學(xué)仿制藥項(xiàng)目20多個(gè);生產(chǎn)交付中心下轄生產(chǎn)技術(shù)部、原料藥制造部、針劑/固體車間,具備口服固體制劑、注射劑、吸入用溶液劑、滴眼液等無(wú)菌生產(chǎn)能力;質(zhì)量管理部下轄質(zhì)量控制室QC部、質(zhì)量室QA部、驗(yàn)證管理室VM部,建成1500平方的分析測(cè)試中心,規(guī)劃質(zhì)量管理人員30余名。人才是公司發(fā)展的大動(dòng)力,是公司寶貴的財(cái)富!公司堅(jiān)持以人為本,重視人才,重用人才,關(guān)心員工成長(zhǎng),重視員工利益,激發(fā)員工潛能,強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)精神,提倡開(kāi)拓進(jìn)取、務(wù)實(shí)創(chuàng)新精神。歡迎優(yōu)質(zhì)人才加入先施集團(tuán),成為我們大家庭中的一員。
長(zhǎng)沙化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
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更新于:2023-9-25