崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司研發(fā)計劃，按照中國藥典及藥品注冊申報相關(guān)要求開展免疫細(xì)胞制劑、CAR-T/NK細(xì)胞制劑及相關(guān)原輔料質(zhì)量檢驗(yàn)方法建立、驗(yàn)證工作；
2. 編制檢驗(yàn)操作、檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作維護(hù)等SOP，并按照相關(guān)SOP開展原輔材料、中間品、成品、包裝材料、質(zhì)量審計樣品、驗(yàn)證樣品檢驗(yàn)，及時出具檢測報告，為科研提供準(zhǔn)確、客觀的數(shù)據(jù)；
3. 參與公司細(xì)胞制劑研發(fā)項目，開展中間品、制劑成品質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、藥效學(xué)研究、包裝材料相容性研究等工作；
4. 按規(guī)范認(rèn)真、完整、及時地進(jìn)行原始記錄的撰寫及報告的編制，達(dá)到研發(fā)數(shù)據(jù)完整性要求；
5. 進(jìn)行研發(fā)項目質(zhì)量相關(guān)臨床試驗(yàn)注冊申報資料的整理、撰寫和完善；
6. 參與研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立，負(fù)責(zé)體系文件在部門的良好執(zhí)行；
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1. 生物學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具有2年以上藥品研發(fā)QC工作經(jīng)驗(yàn)，具備細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)理論知識、藥物分析專業(yè)知識及藥品檢驗(yàn)知識， 具有免疫細(xì)胞、干細(xì)胞或生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具有IND申報經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉流式細(xì)胞術(shù)和qPCR實(shí)驗(yàn)操作，熟悉慢病毒滴度檢測操作，熟悉免疫細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)，熟悉Elisa實(shí)驗(yàn)操作；
4. 善于學(xué)習(xí)，喜歡挑戰(zhàn)，工作細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有很好的團(tuán)隊合作精神及溝通能力。