職位詳情

職位描述：

1．協(xié)助完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作，促進(jìn)研究中心啟動(dòng)；
2. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助培訓(xùn)研究者和其他臨床試驗(yàn)參與人員，例如護(hù)士和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員；
4. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者辦理出入院手續(xù)、接受治療、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
5. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)樣本的處理、保存和運(yùn)送工作；
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告；
8. 協(xié)調(diào)研究中心的監(jiān)查、稽查等工作，提前準(zhǔn)備各種文檔配合監(jiān)查、稽查；
9. 按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行的溝通（郵件、口頭、傳真、會(huì)議）并記錄.