1、協(xié)助建立企業(yè)質(zhì)量體系、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
2、協(xié)助對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商等相關(guān)方與藥品生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)定期開(kāi)展質(zhì)量體系審核,持續(xù)合規(guī);
3、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)資質(zhì)、合作企業(yè)質(zhì)量能力的審核,購(gòu)銷過(guò)程合法合規(guī);
4、共同按GSP要求及公司內(nèi)部管理要求,檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、不合格品處理等過(guò)程中的質(zhì)量管理I作;
5、配合藥品監(jiān)督管理部i ]對(duì)藥品上市許可持有人及相關(guān)方的延伸檢查;
6、及時(shí)報(bào)告并按持有人制定的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)處置,風(fēng)險(xiǎn)得到及時(shí)控制。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格證,并未注冊(cè)于其它單位（需注冊(cè)到本公司） ;
2、掌握國(guó)家藥品法律、法規(guī),實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定;
3、熟悉藥品質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部]按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力,公司質(zhì)量管理體系的有效性及持續(xù)改進(jìn);
4、授權(quán)人應(yīng)樹(shù)立藥品質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí),以實(shí)事求是、堅(jiān)持原則的態(tài)度,以本企業(yè)委托藥品的安全、有效為準(zhǔn)則。