1、能獨(dú)立研發(fā)并做項(xiàng)目管理工作,負(fù)責(zé)分析研發(fā)方案的制定、論證和實(shí)施工作;
2、根據(jù)負(fù)責(zé)項(xiàng)目組建項(xiàng)目組,負(fù)責(zé)組內(nèi)成員工作分配、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)等事宜;
3、按CTD要求撰寫實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,按照注冊(cè)管理辦法相關(guān)要求編寫原始記錄等;
4、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)SOP文件,負(fù)責(zé)中試放大生產(chǎn)的方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)等相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目交接單位技術(shù)交流和指導(dǎo)工作,解決項(xiàng)目交接過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
6、對(duì)項(xiàng)目組內(nèi)成員進(jìn)行培訓(xùn)和績(jī)效考核;
7、 完成上級(jí)主管安排的其他事宜。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥劑、分析、中藥或其他藥學(xué)相關(guān)專業(yè), 5年以上相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)（或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人） ;
2、能熟練使用常見分析儀器設(shè)備,能獨(dú)立進(jìn)行各項(xiàng)試驗(yàn),動(dòng)手能力強(qiáng),并能解決試驗(yàn)過程中的問題,同時(shí)還可對(duì)其他研發(fā)實(shí)驗(yàn)員及助理進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);
3、能獨(dú)立制定研究方案 ,帶領(lǐng)項(xiàng)目組完成項(xiàng)目工作;
4、具有一定英語(yǔ)讀寫能力,能獨(dú)立閱讀、翻譯英語(yǔ)資料;
5、有較好的書面表達(dá)能力,性格沉穩(wěn)、工作踏實(shí);良好的溝通和協(xié)作能力,好的團(tuán)隊(duì)合作精神。