1、建立企業(yè)質(zhì)量體系、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活
動;
2、對藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商等相關(guān)方與藥品生產(chǎn)相關(guān)的活動定期開展質(zhì)量體系審核,持續(xù)合規(guī);
3、負責對首營資質(zhì)、合作企業(yè)質(zhì) 量能力的審核,購銷過程合法合規(guī);
4、按GSP要求及公司內(nèi)部管理要求,檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、不合格品處理
等過程中的質(zhì)量管理工作;
5、配合藥品監(jiān)督管理部i ]對藥品上市許可持有人及相關(guān)方的延伸檢查;
6、及時報告并按持有人制定的風險管理計劃開展風險處置,風險得到及時控制;
7、負責質(zhì)量風險評估控制、內(nèi)審、年度質(zhì)量評審、驗證、質(zhì)量事故的處理;
8、組織開展質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)工作,并負責質(zhì)量管理I作的查詢和咨詢。
任職要求:
1、大學本科學歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有執(zhí)業(yè)藥師資格,并未注冊于其它單位（需注冊到本公司） ;
2、掌握國家藥品法律、法規(guī),實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定;
3、具有藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷及中級以上技術(shù)職稱,取得執(zhí)業(yè)藥師資格,并有5年以上藥品生產(chǎn)
質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量管理工作;
4、經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局進行業(yè)務(wù)知識、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn); 
5、熟悉藥品質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技;
6、能和解決實際問題的能力,公司質(zhì)量管理體系的有效性及持續(xù)改進;
7、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;無違紀、違法等不良記錄; 
8、授權(quán)人應(yīng)樹立藥品質(zhì)量意識和責任意識,以實事求是、堅持原則的態(tài)度,以本企業(yè)委托藥品的安全