1、對項目可行性和實施條件作出評估，制定項目的實施計劃與實施方案；
2、負責前期實驗分析物料的準備工作；
3、獨立開發(fā)分析方法，撰寫分析方法sop，制定方法研究和驗證方案，監(jiān)督項目組人員實施；
4、負責對起始物料、中間體、成品進行質量研究工作，并制定相應的質量標準；
5、負責對穩(wěn)定性研究的安排與實施；
6、負責并安排相應的申報資料撰寫、修訂，原始記錄審核與交接；
7、實驗室及實驗儀器設備的管理與維護。
任職要求：
1、大專7年以上工作經驗（5年以上同崗位工作經驗）,本科5年以上崗位工作經驗，碩士3年以上崗位工作經驗，藥學，化學相關專業(yè)；
2、能夠同時獨立帶2個項目以上，熟悉相關藥物指導原則，熟悉申報流程與評審要求，良好的實驗動手能力。