1.負(fù)責(zé)小組人員的管理和日常工作安排；
2.負(fù)責(zé)并組內(nèi)實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告的完整性和可溯性；
3.負(fù)責(zé)組內(nèi)質(zhì)量檢驗(yàn)的原始記錄，檢驗(yàn)報(bào)告的反饋與整理歸檔；
4.負(fù)責(zé)管理相關(guān)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移或確認(rèn)，檢驗(yàn)方法符合GMP規(guī)范；
5.負(fù)責(zé)組織起草、修訂所屬崗位的相關(guān)SOP及記錄并實(shí)施；
6.負(fù)責(zé)參與和協(xié)助實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT及偏差的調(diào)查；
7.負(fù)責(zé)組內(nèi)各項(xiàng)檢驗(yàn)中的合規(guī)性監(jiān)督；
8.負(fù)責(zé)監(jiān)督QC部門各項(xiàng)制度的執(zhí)行與EHS的實(shí)施；
9.負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和器具性能確認(rèn)和維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
10.負(fù)責(zé)QC現(xiàn)場(chǎng)整理、整頓，并確定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理符合GMP規(guī)范；
11.負(fù)責(zé)對(duì)GMP/藥典等相關(guān)法規(guī)的跟蹤；
12.負(fù)責(zé)組內(nèi)人員的培訓(xùn)、上崗資質(zhì)確認(rèn)、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室的其他各項(xiàng)管理和考核；
13.完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職資格：
1.教育背景：分析類、制藥類等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2.工作經(jīng)驗(yàn)：一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.專業(yè)技能：熟悉各國(guó)藥典、中外制藥行業(yè)法規(guī)、熟悉運(yùn)用各種分析儀器等工作；
4.培訓(xùn)要求：接受過(guò)GMP、EHS、管理類等方面的培訓(xùn)；
5.綜合素質(zhì)：有較強(qiáng)的分析、判斷、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、英文閱讀能力；認(rèn)同企業(yè)文化，熟悉公司管理和內(nèi)部運(yùn)作。