1. 負責分析項目的調(diào)研報告、階段性工作總結(jié)、協(xié)助項目申報和現(xiàn)場核查等工作；
2. 負責創(chuàng)新藥物和仿制藥原料、制劑的方法開發(fā)及驗證；
3. 按時間節(jié)點完成負責項目進度，及時地解決實驗過程中遇到的問題，生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗證中分析工作順利進行；
4. 熟練掌握檢索和運用化學文獻和專利以及各種專業(yè)資源；
5. 指導并督促實驗員按要求完成實驗部分工作，認真、規(guī)范、及時書寫實驗原始記錄、儀器使用記錄，并對實驗數(shù)據(jù)及時處理、匯總。
6. 負責藥物IND、ANDA、NDA等CTD申報資料的撰寫。
任職資格：
1. 藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；或者本科以上學歷，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2. 熟悉藥品研發(fā)的技術(shù)要求與技術(shù)規(guī)范，熟悉藥物注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導原則，具有成功申報相關(guān)項目經(jīng)驗，至少全程負責過1-2個化藥項目全程藥物質(zhì)量研究工作；
3. 熟練掌握檢索和運用化學文獻和專利以及各種專業(yè)資源；
4. 熟練使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多種化學分析儀器；具有較強的分析方法開發(fā)能力；
5. 具有較強的英文閱讀能力，有較強的計劃性、執(zhí)行力和組織協(xié)調(diào)能力；
6. 有上進心、責任心、敬業(yè)精神，良好的團隊合作精神和溝通能力，愿意與公司共同發(fā)展。