純化研究員
10K~15K江蘇-蘇州-昆山市 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、掌握下游純化、超濾、凍干工藝的開(kāi)發(fā)技術(shù);熟悉下游相關(guān)設(shè)備,不限于AKTA純化儀、超濾儀、凍干機(jī)等;
3、可獨(dú)立制定實(shí)驗(yàn)方案,清晰、完整地完成實(shí)驗(yàn)記錄,編寫(xiě)項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告、專(zhuān)題研究報(bào)告、項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告;根據(jù)臨床申報(bào)需求完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、資料的整理,配合完成申報(bào)資料撰寫(xiě)與自查;
4、解決開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)中下游工藝出現(xiàn)的問(wèn)題,進(jìn)行文獻(xiàn)查閱與分析,提出方案并開(kāi)展試驗(yàn),具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力;
5、和生產(chǎn)、QA、QC等緊密合作,完成項(xiàng)目的下游工藝優(yōu)化及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,指導(dǎo)生產(chǎn)達(dá)到預(yù)定目標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn);
6、可配合完成API質(zhì)量研究,包括雜質(zhì)分離及鑒定;保持API關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)注度,能協(xié)助解決特定的質(zhì)量問(wèn)題;
7、了解ICH和中國(guó)API相關(guān)的法規(guī)、規(guī)范和指導(dǎo)原則,了解GMP規(guī)范與理念,熟悉工藝改進(jìn)與變更,針對(duì)生產(chǎn)偏差偏離可進(jìn)行處置。
任職資格:
1、化學(xué)、藥物化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有3年以上的工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟練掌握核酸或多肽純化儀、超濾儀、凍干機(jī)操作,具備下游工藝操作經(jīng)驗(yàn);
4、熟練掌握核酸及多肽合成中間控制和結(jié)構(gòu)鑒定方法;
5、具有團(tuán)隊(duì)合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神,獨(dú)立從事合成工作;
6、具有較好的英文基礎(chǔ),能夠閱讀英文文獻(xiàn)、操作流程、設(shè)備說(shuō)明等;
7、善于學(xué)習(xí)、敢于創(chuàng)新。
聯(lián)系方式(蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞博”)是致力于開(kāi)發(fā)基于RNA干擾(RNAi)技術(shù)的核酸藥物的創(chuàng)新型藥物研發(fā)公司,是中國(guó)小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。瑞博基于十年的技術(shù)積淀與國(guó)際合作,于2014年申報(bào)了中國(guó)個(gè)小核酸藥物(歸屬化學(xué)藥類(lèi)別管理)的臨床試驗(yàn),并與近日正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),這是中國(guó)個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的小核酸藥物。目前公司現(xiàn)有多個(gè)臨床前品種在研,擬于2016-2017年內(nèi)申報(bào)臨床。瑞博擁有我國(guó)在小核酸制藥方面有經(jīng)驗(yàn)和戰(zhàn)斗力的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)成員42%具備碩士以上學(xué)歷,榮獲江蘇省屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。瑞博圍繞小核酸技術(shù)及其應(yīng)用申請(qǐng)了多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利,其中18項(xiàng)已獲授權(quán)。瑞博承擔(dān)和參與了8項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目,并同時(shí)獲得江蘇省支撐計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目、國(guó)家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目等支持。
2012年9月瑞博與全球具RNA干擾藥物臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的美國(guó)夸克制藥公司結(jié)為戰(zhàn)略合作伙伴,共同成立合資企業(yè)“昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司”,共同推進(jìn)以RNAi藥物為主的臨床研究;2013年6月瑞博與美國(guó)生物技術(shù)公司LifeTechnologiesCorporation(簡(jiǎn)稱(chēng)“LTC”)就新一代小核酸遞送專(zhuān)利技術(shù)在中國(guó)的藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)達(dá)成專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓協(xié)議,瑞博獲得LTC該專(zhuān)利技術(shù)在中國(guó)的研發(fā)和生產(chǎn)許可權(quán)利。2015年瑞博成功完成A輪融資。該項(xiàng)融資由國(guó)際創(chuàng)投公司君聯(lián)資本(聯(lián)想投資)領(lǐng)投,創(chuàng)投團(tuán)隊(duì)紀(jì)源資本等作為跟投,所融資金對(duì)瑞博下一個(gè)階段的藥物品種和技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展將起到強(qiáng)力的支撐作用。本次融資的成功也使瑞博成為我國(guó)小核酸領(lǐng)域中在資本市場(chǎng)活躍的企業(yè),這代表了資本市場(chǎng)對(duì)核酸藥物領(lǐng)域,對(duì)我們團(tuán)隊(duì)、價(jià)值的認(rèn)可!目前瑞博公司已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展的快車(chē)道,殷切期盼有志于創(chuàng)新藥物研發(fā)的人才加盟瑞博,共創(chuàng)中國(guó)小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的輝煌。
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更新于:2022-11-15