1、 獨立負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新藥、仿制藥制劑研發(fā)工作；
2、 從制劑角度，參與制定制劑整體研發(fā)思路及時間節(jié)點安排，熟悉固體制劑設(shè)備；
3、 參與公司新項目立項，并在文獻(xiàn)調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn)專利點，形成專利；
4、 具有大生產(chǎn)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，可以配合生產(chǎn)部門共同完成制劑工藝轉(zhuǎn)移、放大，解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題；
5、 指導(dǎo)制劑部門原始記錄書寫，負(fù)責(zé)處方、工藝研究部分的CTD資料的撰寫、審核等；
6、 審批制劑研發(fā)試驗方案并監(jiān)督試驗執(zhí)行，對試驗結(jié)果及時進(jìn)行分析總結(jié)；
7、 參與過現(xiàn)場核查，對藥品研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)較為了解；
8、 有豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗，能指導(dǎo)培訓(xùn)制劑研究員、實驗員。
崗位要求：
1、 全日制本科及以上學(xué)歷，具有7年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗；3年以上創(chuàng)新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗；
2、 負(fù)責(zé)、參與至少3個仿制藥的研發(fā)，具有成功上市經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、 熟悉掌握QbD理論指導(dǎo)制劑研發(fā)經(jīng)驗，并能指導(dǎo)制劑研究員研發(fā)工作，具有CTD資料撰寫、現(xiàn)場考核等實操經(jīng)驗；
4、 有中、美、歐藥品制劑研發(fā)、申報經(jīng)驗者優(yōu)先。