
職位詳情 2022-11-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
負(fù)責(zé)反應(yīng)器的裝配及清洗,為上罐做準(zhǔn)備;
負(fù)責(zé)反應(yīng)器工藝的開發(fā),為大規(guī)模放大提供工藝;
負(fù)責(zé)蛋白樣品制備工作,為其他板塊研究提供樣品;
負(fù)責(zé)中試300L規(guī)模的生產(chǎn)放大工作,IND申報需要和為更大規(guī)模放大提供經(jīng)驗。
2.文件工作: 負(fù)責(zé)研究報告的撰寫,為生產(chǎn)提供技術(shù)報告;申報資料撰寫,為申報工作提供資料文件等;技術(shù)報告和申報資料的審核。資料的數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性;提供生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移需要的報告,工藝順利轉(zhuǎn)移至放大規(guī)模。
3.新技術(shù):調(diào)研并跟蹤國內(nèi)外新技術(shù),持續(xù)更新現(xiàn)有技術(shù)平臺
聯(lián)系方式(信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司)
單位簡介
信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)用于治療危及人類健康和生命的各種疑難疾病的抗體新藥,以滿足國內(nèi)外醫(yī)藥市場的巨大需求。企業(yè)成立以來,以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國際化的運營模式在國內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,獲得了富達(dá)、禮來亞洲基金、君聯(lián)資本、淡馬錫、國投創(chuàng)新、中國人壽、中國平安等全球多家知名創(chuàng)投基金高達(dá)4.9億美元的支持。已建立起了一條包括12個單克隆抗體新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域,其中5個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項,5個品種進(jìn)入臨床研究,4個品種進(jìn)入臨床III期研究。
信達(dá)生物公司已建設(shè)**生物藥產(chǎn)業(yè)化基地,包括2條1000升、6條3000升、4條15000升產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線,符合CFDA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn),其中兩條生產(chǎn)線已通過國際制藥集團(tuán)的GMP審計。已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的**生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊,包括50多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團(tuán)達(dá)成了兩次總金額33億美元的戰(zhàn)略合作,創(chuàng)造了多個中國“**”。公司董事長俞德超博士榮獲由中國科學(xué)院、******電視臺、科學(xué)技術(shù)部等八部委共同評選的國家“2016年度科技創(chuàng)新人物”。同時獲獎的還有“長征五號”和“天宮二號”、“神舟十一號”載人飛行任務(wù)研制團(tuán)隊等?!度嗣袢請蟆泛汀度A爾街日報》已經(jīng)7次發(fā)表長篇通訊,介紹信達(dá)生物的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新成果。
最近,中國******電視臺(CCTV)的《經(jīng)濟(jì)半小時》長篇報道了公司開發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物,點贊信達(dá)人為患者謀福、為一個個家庭謀福的努力和這份真正的中國制造?!笆加谛?,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓都用得著、用得起的高質(zhì)量的生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。
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更新于:2022-11-10