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細(xì)胞培養(yǎng)主管

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江蘇-蘇州-吳中區(qū) 3年以上 大專

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職位詳情 2022-11-10

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
負(fù)責(zé)物料及預(yù)算管理相關(guān)工作
負(fù)責(zé)物料的領(lǐng)用與退庫。
協(xié)助原液生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)的年度預(yù)算執(zhí)行及預(yù)算管理。
協(xié)助細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)SAP的維護(hù)。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)執(zhí)行相關(guān)工作
帶領(lǐng)完成上游細(xì)胞培養(yǎng)從WAVE到N-1罐的種子擴(kuò)增及N罐的細(xì)胞培養(yǎng)操作,物料,設(shè)備,人員環(huán)境等滿足生產(chǎn)需求,按規(guī)范填寫記錄和及時歸檔。
負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的起草和更新以及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)文件和生產(chǎn)操作文件及記錄的審核與批準(zhǔn)。
根據(jù)生產(chǎn)計劃,協(xié)助培養(yǎng)基配制組完成細(xì)胞培養(yǎng)用工藝溶液的準(zhǔn)備。
參與內(nèi)部審計,偏差調(diào)整,制定預(yù)防糾偏措施并監(jiān)督各項行動的執(zhí)行。
維護(hù)反應(yīng)器區(qū)域的生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理及環(huán)境清潔,生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序。
協(xié)助上級開展細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備采購及安裝,包括URS撰寫,采購合同技術(shù)參數(shù)及貨期確認(rèn),跟蹤,設(shè)備接收,調(diào)試及驗證,起草SOP以及設(shè)備的日常清潔、簡單維護(hù)、及時報修并跟蹤協(xié)調(diào)。
協(xié)助上級主管進(jìn)行車間現(xiàn)場管理,包括標(biāo)識、定制、效期管理。
負(fù)責(zé)車間工藝設(shè)備和輔助設(shè)備SOP的日常管理以及設(shè)備輔助記錄的日常管理,使其符合GMP要求。
負(fù)責(zé)EHS管理工作

聯(lián)系方式(信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 人力資源 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)東平街168號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)用于治療危及人類健康和生命的各種疑難疾病的抗體新藥,以滿足國內(nèi)外醫(yī)藥市場的巨大需求。企業(yè)成立以來,以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國際化的運營模式在國內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,獲得了富達(dá)、禮來亞洲基金、君聯(lián)資本、淡馬錫、國投創(chuàng)新、中國人壽、中國平安等全球多家知名創(chuàng)投基金高達(dá)4.9億美元的支持。已建立起了一條包括12個單克隆抗體新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域,其中5個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項,5個品種進(jìn)入臨床研究,4個品種進(jìn)入臨床III期研究。

    信達(dá)生物公司已建設(shè)**生物藥產(chǎn)業(yè)化基地,包括2條1000升、6條3000升、4條15000升產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線,符合CFDA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn),其中兩條生產(chǎn)線已通過國際制藥集團(tuán)的GMP審計。已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的**生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊,包括50多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團(tuán)達(dá)成了兩次總金額33億美元的戰(zhàn)略合作,創(chuàng)造了多個中國“**”。公司董事長俞德超博士榮獲由中國科學(xué)院、******電視臺、科學(xué)技術(shù)部等八部委共同評選的國家“2016年度科技創(chuàng)新人物”。同時獲獎的還有“長征五號”和“天宮二號”、“神舟十一號”載人飛行任務(wù)研制團(tuán)隊等?!度嗣袢請蟆泛汀度A爾街日報》已經(jīng)7次發(fā)表長篇通訊,介紹信達(dá)生物的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新成果。

    最近,中國******電視臺(CCTV)的《經(jīng)濟(jì)半小時》長篇報道了公司開發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物,點贊信達(dá)人為患者謀福、為一個個家庭謀福的努力和這份真正的中國制造?!笆加谛?,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓都用得著、用得起的高質(zhì)量的生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。

  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-11-10