一、工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)臨床項目的整體實施，包括項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目關(guān)閉等；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗機構(gòu)篩選及評估，協(xié)調(diào)倫理資料的遞交及協(xié)議簽署，組織臨床試驗的實施；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗進展的監(jiān)查，試驗記錄、報告數(shù)據(jù)、原始資料等嚴(yán)格按照項目文件及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗主文檔建立及臨床試驗相關(guān)文件的存檔管理；
5.負(fù)責(zé)試驗藥品的管理（發(fā)放、清點），在目標(biāo)計劃期限內(nèi)有效回收；
6.協(xié)調(diào)注冊申報資料中臨床部門內(nèi)容的整合匯總、蓋章；
7.負(fù)責(zé)研究單位及相關(guān)專家的有效溝通，維護良好的合作關(guān)系；
8.定期參加團隊內(nèi)部會議，向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報試驗進展及存在問題。
二、任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)及護理學(xué)本科以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗；
2.有國際多中心臨床研究經(jīng)驗、行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
3.熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗全流程以及相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4.具有良好的英文讀寫聽說能力，可獨立檢索文獻并分析，熟練使用辦公軟件；
5.有較強的溝通能力及應(yīng)變能力，執(zhí)行力強，具有一定的抗壓能力；