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醫(yī)療行業(yè)職位任你選

康強(qiáng)會(huì)員登錄

杭州太銘生物科技有限公司

2018年21-100民營(yíng)

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招聘亮點(diǎn)

康強(qiáng)欄目

康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

發(fā)布簡(jiǎn)歷

讓全國(guó)老板主動(dòng)找你

職位詳情 2022-7-26

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
職位詳情

崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)和改善工作,并使公司員工理解和滿足體系的要求;
2.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理:參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程,其合規(guī)性;
3.文件和記錄控制:及時(shí)更新和發(fā)放文件,文件現(xiàn)行有效,及時(shí)歸檔記錄,檔案有序、完整、無(wú)遺失;
4.計(jì)量管理:在用計(jì)量器具處于計(jì)量合格狀態(tài);
5.驗(yàn)證管理:編制驗(yàn)證計(jì)劃,并促使各類驗(yàn)證按時(shí)完成;
6.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督:檢查各類現(xiàn)場(chǎng)工作是否按規(guī)程執(zhí)行,及時(shí)與現(xiàn)場(chǎng)人員溝通,促使其改正;
7.日常質(zhì)量問(wèn)題的處理跟蹤,包括偏差、CAPA的跟蹤處理。

任職要求:
1.本科、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),對(duì)13485質(zhì)量體系、醫(yī)療器械GMP等相關(guān)法規(guī)有深入了解;
2.3年以上制藥、或醫(yī)療器械、或IVD工作經(jīng)驗(yàn),有NGS公司工作經(jīng)驗(yàn)的尤佳;
3.有從頭搭建質(zhì)量體系的經(jīng)驗(yàn);
4.能熟練運(yùn)用QC工具處理問(wèn)題,進(jìn)行偏差管理,CAPA管理,并促使質(zhì)量改進(jìn);
5.獨(dú)立性強(qiáng)、主動(dòng)積極、有耐心、善于溝通。
工作地點(diǎn)
杭州蕭山區(qū)信息港小鎮(zhèn)C座1307室

聯(lián)系方式(杭州太銘生物科技有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 黃瓊虹 (經(jīng)理) 在線聊
  • 地址:
  • 浙江杭州濱江區(qū)蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)啟迪路198號(hào)C1307室導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    公司介紹太銘生物(TimingBiotech)成立于2018年,總部位于杭州蕭山區(qū)信息港,是一家以自主研發(fā)為核心的生物科技創(chuàng)新企業(yè),擁有自己的專利。公司起名『Timing』就是因?yàn)樵趯?duì)******癥的過(guò)程中,盡早發(fā)現(xiàn)盡早治療是至關(guān)重要的。只有幫更多人把握住對(duì)的Timing,才能真正幫更多的人戰(zhàn)勝癌癥。隨著NGS二代高通量測(cè)序技術(shù)的普及和發(fā)展,準(zhǔn)確分析基因變化成為了可能。公司聚焦癌癥早期篩查領(lǐng)域,通過(guò)研發(fā)團(tuán)隊(duì)幾年堅(jiān)苦的科研,終于在分子診斷技術(shù)上取得了原創(chuàng)性突破。我們利用全球******性的分子診斷技術(shù)結(jié)合自研的基因智能分析平臺(tái),為大眾打造了一款的液態(tài)活檢產(chǎn)品,為疾病的精準(zhǔn)定位及治療提供了全新的方案。我們相信要想做好分子診斷技術(shù),必須做好生命科學(xué)和計(jì)算科學(xué)的融合。因此,公司匯聚了一批的、多領(lǐng)域跨學(xué)科的專家,并與西湖大學(xué),清華大學(xué),北京大學(xué),浙江大學(xué)等科研院所已經(jīng)形成了緊密的交流合作,使得公司在產(chǎn)品研發(fā)、生信分析、大數(shù)據(jù)應(yīng)用等方面形成了自己獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?,F(xiàn)階段公司的產(chǎn)品已經(jīng)在多個(gè)知名三甲醫(yī)院展開(kāi)臨床研究。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在努力建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)管理體系,不斷改善制造工藝,保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全,并積極推進(jìn)LDT實(shí)驗(yàn)室的搭建和IVD項(xiàng)目的申報(bào)。2019年獲“杭州市科學(xué)技術(shù)局”認(rèn)定,被評(píng)為“雛鷹計(jì)劃”企業(yè),被評(píng)為蕭山區(qū)年度“百?gòu)?qiáng)金鳳凰企業(yè)”。在人類對(duì)******癥的歷史上,我們定能一起寫(xiě)下濃重的一筆。
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 杭州太銘生物科技有限公司
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    更新于:2022-7-26