一、工作內(nèi)容：1、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下參與MAH質(zhì)量體系文件中相關(guān)質(zhì)量控制文件的制定，協(xié)助受托方質(zhì)量分析方法的轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證。
2、監(jiān)督受托研發(fā)方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立過程合規(guī)性與真實(shí)性，能獨(dú)立完成產(chǎn)品的各項(xiàng)分析試驗(yàn)，能規(guī)范書寫原始記錄及獨(dú)立整理分析部分申報資料；
3、監(jiān)督受托方按制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成藥物分析相關(guān)試驗(yàn)工作，完成穩(wěn)定性研究。
4、監(jiān)督受托方生產(chǎn)所需的原料、輔料及藥品的檢驗(yàn)工作符合GMP要求，檢驗(yàn)取樣、留樣、數(shù)據(jù)完整性各項(xiàng)符合要求；
5、參與對受托方的審計和監(jiān)督管理。
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時任務(wù)。

二、任職要求：1、藥物分析，分析化學(xué)或藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；兩年以上化學(xué)分析、藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)；有片劑、注射劑、凍干粉針劑檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，經(jīng)歷過GMP認(rèn)證或有在GMP認(rèn)證企業(yè)工作經(jīng)歷的優(yōu)先。
3、 熟悉各種分析儀器及藥物分析方法，如HPLC，GC等分析儀器，有微生物限度檢查、無菌檢查經(jīng)驗(yàn)；
4、為人誠實(shí)可信，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊合作精神，具有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力、抗壓力強(qiáng)。
5、 可適應(yīng)不定期出差。

三、福利待遇：醫(yī)社保，節(jié)日補(bǔ)貼等福利齊全

四、工作時間：雙休，工作日9:00-17:00