一、工作內(nèi)容：1.  在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下參與MAH的質(zhì)量體系建設(shè)、維護(hù)、完善，文件體系的管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中的偏差、變更、糾正預(yù)防措施實(shí)施情況處理跟蹤工作；
2.協(xié)助監(jiān)督委托研發(fā)、委托生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按設(shè)計(jì)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施；委托研發(fā)過(guò)程中的合規(guī)性檢查及監(jiān)督管理，落實(shí)各相關(guān)完整性、真實(shí)性、規(guī)范性等的審核，委托生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。
3. 參與對(duì)受托方的審計(jì)和監(jiān)督管理、不合格產(chǎn)品處理、投訴及召回處理等；
4. 參與公司的自檢、內(nèi)審及偏差、變更、超標(biāo)事件管理，跟蹤糾正預(yù)防措施的實(shí)施；
5 .協(xié)助對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)和評(píng)估管理；
6. 配合研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移，參與相關(guān)項(xiàng)目確認(rèn)與驗(yàn)證，協(xié)助注冊(cè)文件的審核；
7. 完成上級(jí)交辦的其他工作。

二、任職要求：1.藥學(xué)、制藥工程制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有兩年以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)，具有GMP檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理、MAH體系搭建及管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟悉國(guó)內(nèi)外藥品相關(guān)的GMP法規(guī)、藥品注冊(cè)管理辦法、藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)具有質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理相關(guān)知識(shí)；熟悉產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范性、真實(shí)性監(jiān)督工作；
4. 熟悉各相關(guān)產(chǎn)品的CQA和CPP,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督委托生產(chǎn)過(guò)程，生產(chǎn)過(guò)程符合GMP和法規(guī)要求，有片劑，注射劑、粉針劑工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5. 為人誠(chéng)實(shí)可信，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神，具有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力、抗壓力強(qiáng)。
6. 可適應(yīng)不定期出差。

三、福利待遇：醫(yī)社保，節(jié)日補(bǔ)貼等福利齊全

四、工作時(shí)間：雙休，工作日9:00-17:00