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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2022-6-29
- 崗位：全職
- 年齡：不限
職位詳情
崗位職責(zé)：
1、獨(dú)立負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項目管理工作，負(fù)責(zé)項目層次研究中心的管理工作，所有 試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國/國際法規(guī)進(jìn)行，把握進(jìn) 度，對項目質(zhì)量負(fù)責(zé)；
2、管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團(tuán)隊的工作，同時對研究項目進(jìn)行的質(zhì)量 控制與管理，以按時完成臨床試驗(yàn)的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時**的與各 研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理等人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
3、根據(jù)項目情況與質(zhì)控部做好質(zhì)控計劃和培訓(xùn)計劃的對接，配合完成公司的稽查、核查和 自查等相關(guān)工作安排；
4、創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表，建立項目管理計劃和項目團(tuán)隊，制定研究項目預(yù)算，并 及時為內(nèi)部和外部團(tuán)隊成員以及管理層更新項目財務(wù)報告； 5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)方案、CRF、ICF 等其他試驗(yàn)所需文件和工具的制定和審核，并組織臨床試驗(yàn)方 案討論會；
6、負(fù)責(zé)安排與醫(yī)院合同的洽談及確定工作；
7、組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進(jìn)行編盲；
8、負(fù)責(zé)研究項目的進(jìn)度匯總及項目進(jìn)展報告的匯報；
9、負(fù)責(zé)對研究項目 APM、CRA 的帶教培訓(xùn)，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷等；
10、管理 CRA 團(tuán)隊，對 CRA 的工作進(jìn)行合理分工，團(tuán)隊人員工作有效，專業(yè)，負(fù)責(zé)；
11、負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件、物資及藥品的調(diào)配及供應(yīng)，使其滿足項目正常進(jìn)行的需求；
12、協(xié)調(diào)研究者與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議；
13、組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會；
14、負(fù)責(zé)及時處理項目實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題和應(yīng)急突發(fā)事件；
15、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、熟練掌握藥物或醫(yī)療器械等臨床研究各階段的工作；
2、有同時負(fù)責(zé) 3 個及以上項目的管理能力，有很強(qiáng)的自我管理能力及團(tuán)隊拓展能力；
3、熟練掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)； 4、具備項目管理技能和經(jīng)驗(yàn)，的問題解決能力及團(tuán)隊協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)悅康藥業(yè)集團(tuán)（東南門）101
崗位職責(zé)：
1、獨(dú)立負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項目管理工作，負(fù)責(zé)項目層次研究中心的管理工作，所有 試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國/國際法規(guī)進(jìn)行，把握進(jìn) 度，對項目質(zhì)量負(fù)責(zé)；
2、管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團(tuán)隊的工作，同時對研究項目進(jìn)行的質(zhì)量 控制與管理，以按時完成臨床試驗(yàn)的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時**的與各 研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理等人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
3、根據(jù)項目情況與質(zhì)控部做好質(zhì)控計劃和培訓(xùn)計劃的對接，配合完成公司的稽查、核查和 自查等相關(guān)工作安排；
4、創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表，建立項目管理計劃和項目團(tuán)隊，制定研究項目預(yù)算，并 及時為內(nèi)部和外部團(tuán)隊成員以及管理層更新項目財務(wù)報告； 5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)方案、CRF、ICF 等其他試驗(yàn)所需文件和工具的制定和審核，并組織臨床試驗(yàn)方 案討論會；
6、負(fù)責(zé)安排與醫(yī)院合同的洽談及確定工作；
7、組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進(jìn)行編盲；
8、負(fù)責(zé)研究項目的進(jìn)度匯總及項目進(jìn)展報告的匯報；
9、負(fù)責(zé)對研究項目 APM、CRA 的帶教培訓(xùn)，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷等；
10、管理 CRA 團(tuán)隊，對 CRA 的工作進(jìn)行合理分工，團(tuán)隊人員工作有效，專業(yè)，負(fù)責(zé)；
11、負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件、物資及藥品的調(diào)配及供應(yīng)，使其滿足項目正常進(jìn)行的需求；
12、協(xié)調(diào)研究者與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議；
13、組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會；
14、負(fù)責(zé)及時處理項目實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題和應(yīng)急突發(fā)事件；
15、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、熟練掌握藥物或醫(yī)療器械等臨床研究各階段的工作；
2、有同時負(fù)責(zé) 3 個及以上項目的管理能力，有很強(qiáng)的自我管理能力及團(tuán)隊拓展能力；
3、熟練掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)； 4、具備項目管理技能和經(jīng)驗(yàn)，的問題解決能力及團(tuán)隊協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)悅康藥業(yè)集團(tuán)（東南門）101
聯(lián)系方式(北京科創(chuàng)鼎誠醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
公司介紹北京科創(chuàng)鼎誠醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2004年，坐落于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號，是悅康藥業(yè)集團(tuán)旗下獨(dú)立注冊以從事新藥臨床研究一站式服務(wù)為核心的綜合性專業(yè)醫(yī)藥企業(yè)，也是北京市高新技術(shù)企業(yè)之一。依托悅康藥業(yè)集團(tuán)和悅康科創(chuàng)龐大的資金與技術(shù)支持，科創(chuàng)鼎誠目前已發(fā)展成為具有較大規(guī)模和實(shí)力的CRO公司。北京科創(chuàng)鼎誠醫(yī)藥科技有限公司通過多年的努力，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，并與國內(nèi)多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高校和科研院所建立了良好穩(wěn)固的合作關(guān)系，公司還聘請了數(shù)名涵蓋了醫(yī)學(xué)、藥理毒理及統(tǒng)計專業(yè)CDE專家?guī)斓膶＜?。截至?dāng)前科創(chuàng)鼎誠的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)覆蓋多個省份的臨床基地。公司恪守悅康藥業(yè)集團(tuán)“合和”發(fā)展的戰(zhàn)略思路，堅持誠信經(jīng)營，贏得了國內(nèi)外眾多合作客戶的好評。目前公司員工碩士學(xué)歷占比22％，本科學(xué)歷73％，其他學(xué)歷5％，公司持續(xù)開展內(nèi)部、外部培訓(xùn)，內(nèi)部培訓(xùn)分別有臨床知識培訓(xùn)、項目操作培訓(xùn)、政策法規(guī)宣教等。外部培訓(xùn)涵蓋可提升員工專業(yè)技能相關(guān)的培訓(xùn)，員工經(jīng)過申請，均可外出參加培訓(xùn)，公司另會定期為員工延請外部專家作為客座講授。未來我們將會持續(xù)的引進(jìn)的人才與公司共同成長與發(fā)展！北京科創(chuàng)鼎誠醫(yī)藥科技有限公司以始終堅持“合作共贏、和諧發(fā)展”的理念，本著“滿足您的需求、永遠(yuǎn)追求卓越”的經(jīng)營理念，把顧客當(dāng)做朋友讓客戶成為伙伴，力求給客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，我們相信質(zhì)量是項目的根本，誠實(shí)正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情，為新藥臨床研究作出更大的貢獻(xiàn)！
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更新于：2022-6-29
