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職位詳情 2022-6-29
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職位詳情
崗位職責(zé):
1、外部中心稽查:包括制定稽查計(jì)劃、中心現(xiàn)場(chǎng)稽查實(shí)施、稽查報(bào)告撰寫(xiě)等;
2、公司內(nèi)部稽查:包括制定稽查計(jì)劃、項(xiàng)目文件稽查、稽查報(bào)告撰寫(xiě)等; 3、糾正與預(yù)防措施:跟進(jìn)、關(guān)閉等;
4、對(duì)稽查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行總結(jié),定期組織稽查問(wèn)題討論會(huì);
5、跟蹤國(guó)內(nèi)外**的臨床試驗(yàn)相關(guān)法律、法規(guī)和指南,為運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)提供咨詢支持;
6、配合完成公司及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作等。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、熟練掌握 office 等相關(guān)辦公軟件的運(yùn)用;
3、熟練掌握藥物或醫(yī)療器械臨床研究各階段的工作;
4、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范,藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī),能夠?qū)崟r(shí)跟進(jìn)、關(guān)注國(guó) 家政策法規(guī)變動(dòng);
5、具有能夠發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的各種問(wèn)題的能力;
6、良好的溝通表達(dá)能力和協(xié)調(diào)能力,具備在各類培訓(xùn)會(huì)議中演講的技能。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)悅康藥業(yè)集團(tuán)(東南門(mén))101
崗位職責(zé):
1、外部中心稽查:包括制定稽查計(jì)劃、中心現(xiàn)場(chǎng)稽查實(shí)施、稽查報(bào)告撰寫(xiě)等;
2、公司內(nèi)部稽查:包括制定稽查計(jì)劃、項(xiàng)目文件稽查、稽查報(bào)告撰寫(xiě)等; 3、糾正與預(yù)防措施:跟進(jìn)、關(guān)閉等;
4、對(duì)稽查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行總結(jié),定期組織稽查問(wèn)題討論會(huì);
5、跟蹤國(guó)內(nèi)外**的臨床試驗(yàn)相關(guān)法律、法規(guī)和指南,為運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)提供咨詢支持;
6、配合完成公司及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作等。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、熟練掌握 office 等相關(guān)辦公軟件的運(yùn)用;
3、熟練掌握藥物或醫(yī)療器械臨床研究各階段的工作;
4、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范,藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī),能夠?qū)崟r(shí)跟進(jìn)、關(guān)注國(guó) 家政策法規(guī)變動(dòng);
5、具有能夠發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的各種問(wèn)題的能力;
6、良好的溝通表達(dá)能力和協(xié)調(diào)能力,具備在各類培訓(xùn)會(huì)議中演講的技能。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)悅康藥業(yè)集團(tuán)(東南門(mén))101
聯(lián)系方式(北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
公司介紹北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2004年,坐落于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號(hào),是悅康藥業(yè)集團(tuán)旗下獨(dú)立注冊(cè)以從事新藥臨床研究一站式服務(wù)為核心的綜合性專業(yè)醫(yī)藥企業(yè),也是北京市高新技術(shù)企業(yè)之一。依托悅康藥業(yè)集團(tuán)和悅康科創(chuàng)龐大的資金與技術(shù)支持,科創(chuàng)鼎誠(chéng)目前已發(fā)展成為具有較大規(guī)模和實(shí)力的CRO公司。北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司通過(guò)多年的努力,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),并與國(guó)內(nèi)多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高校和科研院所建立了良好穩(wěn)固的合作關(guān)系,公司還聘請(qǐng)了數(shù)名涵蓋了醫(yī)學(xué)、藥理毒理及統(tǒng)計(jì)專業(yè)CDE專家?guī)斓膶<?。截至?dāng)前科創(chuàng)鼎誠(chéng)的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)覆蓋多個(gè)省份的臨床基地。公司恪守悅康藥業(yè)集團(tuán)“合和”發(fā)展的戰(zhàn)略思路,堅(jiān)持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),贏得了國(guó)內(nèi)外眾多合作客戶的好評(píng)。目前公司員工碩士學(xué)歷占比22%,本科學(xué)歷73%,其他學(xué)歷5%,公司持續(xù)開(kāi)展內(nèi)部、外部培訓(xùn),內(nèi)部培訓(xùn)分別有臨床知識(shí)培訓(xùn)、項(xiàng)目操作培訓(xùn)、政策法規(guī)宣教等。外部培訓(xùn)涵蓋可提升員工專業(yè)技能相關(guān)的培訓(xùn),員工經(jīng)過(guò)申請(qǐng),均可外出參加培訓(xùn),公司另會(huì)定期為員工延請(qǐng)外部專家作為客座講授。未來(lái)我們將會(huì)持續(xù)的引進(jìn)的人才與公司共同成長(zhǎng)與發(fā)展!北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司以始終堅(jiān)持“合作共贏、和諧發(fā)展”的理念,本著“滿足您的需求、永遠(yuǎn)追求卓越”的經(jīng)營(yíng)理念,把顧客當(dāng)做朋友讓客戶成為伙伴,力求給客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),我們相信質(zhì)量是項(xiàng)目的根本,誠(chéng)實(shí)正直、開(kāi)拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情,為新藥臨床研究作出更大的貢獻(xiàn)!
北京市質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
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- 北京新里程健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司
- 20K~25K 朝陽(yáng)區(qū) 3年以上 本科
更新于:2022-6-29