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職位詳情 2022-6-29
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職位詳情
崗位職責(zé):
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理工作;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理所有管轄項(xiàng)目的文件資料和電子資料的更新和歸檔,配合公司的各項(xiàng)質(zhì)控要求;
3、積極協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理與各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理等人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),以按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作;
4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目時(shí)間表及研究項(xiàng)目預(yù)算;
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定臨床試驗(yàn)方案等其他試驗(yàn)所需文件和工具,并協(xié)助組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì);
6、協(xié)助組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲;
7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)研究項(xiàng)目的 CRA 做相關(guān)的帶教培訓(xùn),內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷等;
8、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理 CRA 團(tuán)隊(duì),對(duì) CRA 的工作進(jìn)行合理分工;
9、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件、物資及藥品的調(diào)配及供應(yīng);
10、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織召開(kāi)盲態(tài)審核會(huì)議和總結(jié)會(huì);
11、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),兩年及以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);。
2、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中各種問(wèn)題的能力;
3、具有嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查和促進(jìn)能力;
4、掌握 GCP,了解行業(yè)**法規(guī)及要求。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)悅康藥業(yè)集團(tuán)(東南門)101
崗位職責(zé):
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理工作;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理所有管轄項(xiàng)目的文件資料和電子資料的更新和歸檔,配合公司的各項(xiàng)質(zhì)控要求;
3、積極協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理與各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理等人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),以按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作;
4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目時(shí)間表及研究項(xiàng)目預(yù)算;
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定臨床試驗(yàn)方案等其他試驗(yàn)所需文件和工具,并協(xié)助組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì);
6、協(xié)助組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲;
7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)研究項(xiàng)目的 CRA 做相關(guān)的帶教培訓(xùn),內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷等;
8、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理 CRA 團(tuán)隊(duì),對(duì) CRA 的工作進(jìn)行合理分工;
9、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件、物資及藥品的調(diào)配及供應(yīng);
10、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織召開(kāi)盲態(tài)審核會(huì)議和總結(jié)會(huì);
11、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),兩年及以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);。
2、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中各種問(wèn)題的能力;
3、具有嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查和促進(jìn)能力;
4、掌握 GCP,了解行業(yè)**法規(guī)及要求。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)悅康藥業(yè)集團(tuán)(東南門)101
聯(lián)系方式(北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
公司介紹北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2004年,坐落于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號(hào),是悅康藥業(yè)集團(tuán)旗下獨(dú)立注冊(cè)以從事新藥臨床研究一站式服務(wù)為核心的綜合性專業(yè)醫(yī)藥企業(yè),也是北京市高新技術(shù)企業(yè)之一。依托悅康藥業(yè)集團(tuán)和悅康科創(chuàng)龐大的資金與技術(shù)支持,科創(chuàng)鼎誠(chéng)目前已發(fā)展成為具有較大規(guī)模和實(shí)力的CRO公司。北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司通過(guò)多年的努力,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),并與國(guó)內(nèi)多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高校和科研院所建立了良好穩(wěn)固的合作關(guān)系,公司還聘請(qǐng)了數(shù)名涵蓋了醫(yī)學(xué)、藥理毒理及統(tǒng)計(jì)專業(yè)CDE專家?guī)斓膶<摇=刂廉?dāng)前科創(chuàng)鼎誠(chéng)的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)覆蓋多個(gè)省份的臨床基地。公司恪守悅康藥業(yè)集團(tuán)“合和”發(fā)展的戰(zhàn)略思路,堅(jiān)持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),贏得了國(guó)內(nèi)外眾多合作客戶的好評(píng)。目前公司員工碩士學(xué)歷占比22%,本科學(xué)歷73%,其他學(xué)歷5%,公司持續(xù)開(kāi)展內(nèi)部、外部培訓(xùn),內(nèi)部培訓(xùn)分別有臨床知識(shí)培訓(xùn)、項(xiàng)目操作培訓(xùn)、政策法規(guī)宣教等。外部培訓(xùn)涵蓋可提升員工專業(yè)技能相關(guān)的培訓(xùn),員工經(jīng)過(guò)申請(qǐng),均可外出參加培訓(xùn),公司另會(huì)定期為員工延請(qǐng)外部專家作為客座講授。未來(lái)我們將會(huì)持續(xù)的引進(jìn)的人才與公司共同成長(zhǎng)與發(fā)展!北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司以始終堅(jiān)持“合作共贏、和諧發(fā)展”的理念,本著“滿足您的需求、永遠(yuǎn)追求卓越”的經(jīng)營(yíng)理念,把顧客當(dāng)做朋友讓客戶成為伙伴,力求給客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),我們相信質(zhì)量是項(xiàng)目的根本,誠(chéng)實(shí)正直、開(kāi)拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情,為新藥臨床研究作出更大的貢獻(xiàn)!
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更新于:2022-6-29