1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工藝的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生情況的監(jiān)督。
2、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料處方及投料配比的監(jiān)督與檢查。
3、監(jiān)督檢查各工序清場(chǎng)工作,簽發(fā)各工序清場(chǎng)臺(tái)格證,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。
4、負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫(xiě)情況。
5、核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令,核實(shí)包材中間體的領(lǐng)用情況,監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的包材銷(xiāo)毀工作。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查。
7、負(fù)責(zé)半成品、成品的在線抽樣工作以及留樣、各種質(zhì)量檢查需要的現(xiàn)場(chǎng)抽樣。
8、負(fù)責(zé)填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)取樣臺(tái)帳、外觀檢查原始記錄以及QA現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,及時(shí)出具外觀報(bào)告單,填寫(xiě)QA人員當(dāng)日問(wèn)題反饋單,并及時(shí)交質(zhì)量部
經(jīng)理。
9、參與對(duì)車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及偏差的調(diào)查工作。
10、定期參與GMP自檢工作。
11、負(fù)責(zé)組織關(guān)鍵原輔料質(zhì)量審計(jì)工作。
12、 參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程。跟蹤不合格品的處理過(guò)程;每年匯總審核不合格品情況。
13、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的初審、歸檔管理。
14、對(duì)公司工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告等資料的收集歸檔。