臨床監(jiān)查員CRA
7K~8K北京-北京市-豐臺(tái)區(qū) 不限 不限
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2024-12-6
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)制定藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)查計(jì)劃,負(fù)責(zé)對(duì)研究中心的監(jiān)查,試驗(yàn)符合GCP以及研究方案的要求;
2、負(fù)責(zé)建立與各研究者的密切關(guān)系,并配合做好與各研究中心的溝通和協(xié)調(diào)工作;
3、負(fù)責(zé)報(bào)告并解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問(wèn)題;
4、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類(lèi)不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理;
5、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)藥物、物品、樣品、資料等的管理;
6、參與各臨床試驗(yàn)中心的可行性調(diào)研,進(jìn)行中心篩查與選擇;
7、參與臨床試驗(yàn)方案討論、研究者培訓(xùn)以及總結(jié)等各類(lèi)會(huì)議的組織;
8、協(xié)助上級(jí)主管完成對(duì)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科(含)以上學(xué)歷;
2、熟悉GCP和臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類(lèi)法規(guī)。熟悉藥物臨床試驗(yàn)的流程和工作內(nèi)容,熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容;
3、良好的計(jì)算機(jī)技能,可熟練應(yīng)用電腦辦公軟件;
4、良好的溝通表達(dá)能力、誠(chéng)懇踏實(shí)、敬業(yè)進(jìn)取的個(gè)人品質(zhì)。
5、 能適應(yīng)出差
聯(lián)系方式(泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司(TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd),簡(jiǎn)稱(chēng)“泰普賽因”,是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的,以醫(yī)藥領(lǐng)域注冊(cè)、臨床試驗(yàn)研究和醫(yī)學(xué)事務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)。
目前公司業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋至產(chǎn)品注冊(cè)策略咨詢(xún)、臨床研究申請(qǐng)/新藥申請(qǐng)(IND/NDA)報(bào)批、臨床研究方案設(shè)計(jì)、臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)及研究報(bào)告撰寫(xiě)、產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)及生產(chǎn)批件報(bào)批等。
泰普賽因主要有三大業(yè)務(wù)(CRO,SMO及第三方稽查)均系統(tǒng)而規(guī)范化開(kāi)展,具體職能及操作部門(mén)包括臨床研究中心(注冊(cè)事務(wù)、臨床研究、醫(yī)學(xué)事務(wù))、臨床資源管理(SMO)、質(zhì)量保障部(QA)、市場(chǎng)商務(wù)中心(商務(wù)部、信息情報(bào)部)、行政人事中心(財(cái)務(wù)部及行政人事部)等,形成了完備的組織構(gòu)架與管理體系。同時(shí),建立了完備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),以各項(xiàng)工作執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,同時(shí)符合中國(guó)GCP、ICH-GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
泰普賽因遵循真誠(chéng)、**、創(chuàng)新的核心價(jià)值觀,在研發(fā)咨詢(xún)、研究策劃、臨床申請(qǐng)、研究設(shè)計(jì)、研究管理、質(zhì)量監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析、研究報(bào)告和注冊(cè)申報(bào)等臨床整體解決方案,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥以及醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)者提供的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
我們是一個(gè)朝氣蓬勃的公司,員工均擁有豐富的本行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),擁有大量與SFDA和CDE溝通和交流的經(jīng)驗(yàn)和渠道,并長(zhǎng)期與國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。
工商信息
- 公司名稱(chēng)泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司
- 法定代表人任宇軒
- 成立日期2009-02-16
- 企業(yè)類(lèi)型有限責(zé)任公司(自然人獨(dú)資)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
- 注冊(cè)資金200萬(wàn)(元)
北京市研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2024-12-6