研發(fā)部/臨床研究員
6K~10K北京-北京市-豐臺(tái)區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2024-12-6
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé):
根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告
2. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
4. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8. 按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.教育背景:
本科學(xué)歷,要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.工作經(jīng)驗(yàn)要求:
有臨床醫(yī)療或護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn),有臨床藥理經(jīng)驗(yàn)尤佳。
3.語(yǔ)言能力 :
英語(yǔ)四級(jí),六級(jí)優(yōu)先。
4.電腦相關(guān)知識(shí):
熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件
5.其它:
關(guān)注細(xì)節(jié); 良好的溝通與協(xié)調(diào)能力; 良好的時(shí)間管理能力; 良好的問題分析與解決能力。
聯(lián)系方式(泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司(TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd),簡(jiǎn)稱“泰普賽因”,是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的,以醫(yī)藥領(lǐng)域注冊(cè)、臨床試驗(yàn)研究和醫(yī)學(xué)事務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)。
目前公司業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋至產(chǎn)品注冊(cè)策略咨詢、臨床研究申請(qǐng)/新藥申請(qǐng)(IND/NDA)報(bào)批、臨床研究方案設(shè)計(jì)、臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)及研究報(bào)告撰寫、產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)及生產(chǎn)批件報(bào)批等。
泰普賽因主要有三大業(yè)務(wù)(CRO,SMO及第三方稽查)均系統(tǒng)而規(guī)范化開展,具體職能及操作部門包括臨床研究中心(注冊(cè)事務(wù)、臨床研究、醫(yī)學(xué)事務(wù))、臨床資源管理(SMO)、質(zhì)量保障部(QA)、市場(chǎng)商務(wù)中心(商務(wù)部、信息情報(bào)部)、行政人事中心(財(cái)務(wù)部及行政人事部)等,形成了完備的組織構(gòu)架與管理體系。同時(shí),建立了完備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),以各項(xiàng)工作執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,同時(shí)符合中國(guó)GCP、ICH-GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
泰普賽因遵循真誠(chéng)、**、創(chuàng)新的核心價(jià)值觀,在研發(fā)咨詢、研究策劃、臨床申請(qǐng)、研究設(shè)計(jì)、研究管理、質(zhì)量監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析、研究報(bào)告和注冊(cè)申報(bào)等臨床整體解決方案,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥以及醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)者提供的專業(yè)服務(wù)。
我們是一個(gè)朝氣蓬勃的公司,員工均擁有豐富的本行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),擁有大量與SFDA和CDE溝通和交流的經(jīng)驗(yàn)和渠道,并長(zhǎng)期與國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。
工商信息
- 公司名稱泰普賽因(北京)生物信息技術(shù)有限公司
- 法定代表人任宇軒
- 成立日期2009-02-16
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人獨(dú)資)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開業(yè)
- 注冊(cè)資金200萬(元)
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更新于:2024-12-6