
職位詳情 2022-1-19
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2. 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備的清潔、使用和維護(hù)。
3. 嚴(yán)格按照細(xì)胞培養(yǎng)操作SOP及法規(guī)要求,完成相關(guān)生產(chǎn)任務(wù),包括: 250L、1000L生產(chǎn)任務(wù)
4.填寫生產(chǎn)過程中所涉及的各項記錄,如批生產(chǎn)記錄等。
5.協(xié)助主管進(jìn)行偏差調(diào)查、糾正與預(yù)防措施及變更等管理工作的實施。
6.完成主管交待的其他工作。
崗位要求:
1.大專含以上學(xué)歷, 有細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)或生物反應(yīng)器操作經(jīng)驗;
2.生命科學(xué)、發(fā)酵工程、生物化工等生物相關(guān)專業(yè);
3.了解GMP相關(guān)知識優(yōu)先;
聯(lián)系方式(蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司)
單位簡介
蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月,公司在蘇州工業(yè)園區(qū)設(shè)立研發(fā)中心,在吉林長春和蘇州工業(yè)園區(qū)規(guī)劃建設(shè)兩個生產(chǎn)基地。蘇州研發(fā)中心實驗室約6000余平方米,已經(jīng)匯聚150位人才,其中博士18人,碩士60余人及十余名世界的科學(xué)家組成的顧問團隊,并成立博士后工作站,與東南大學(xué)成立校企共建技術(shù)中心,中科院上海藥物所形成生物大分子藥物戰(zhàn)略合作,與美國Thermo-Fisher公司建立合作實驗室。公司先后投入3億元人民幣,搭建和完善大分子藥物研發(fā)平臺,到目前為止已經(jīng)具備從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、細(xì)胞株構(gòu)建和小試工藝、到中試放大和制備臨床研究供試樣品的能力。公司的分析質(zhì)控平臺可以自主完成生物大分子藥物的深度表征。早期工藝開發(fā)平臺包括50L,130L,250L的哺乳動物細(xì)胞生產(chǎn)線和100L的原核生產(chǎn)線。中試車間符合CFDA、EMA和FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn),由包括4條250L,2條1000L哺乳動物細(xì)胞生產(chǎn)線的原液車間和6000瓶/小時的無菌制劑灌裝車間組成。動物實驗中心可以完成創(chuàng)新大分子藥物藥效,藥理,藥代,藥動的早期評判。截止2016年,公司申請國內(nèi)外專利25項,藥物臨床申報5項,其中生物類似物一項、生物創(chuàng)新藥四項。公司與腫瘤免疫領(lǐng)域的國際學(xué)者共同成立丁孚靶點生物技術(shù)公司,專注腫瘤免疫治療,目前已經(jīng)獲得PD-L1、CD137、OX40等靶點的藥物候選物十多個,正在逐步進(jìn)入CMC開發(fā)階段。公司與施慧達(dá)藥業(yè)形成戰(zhàn)略合作,在吉林長春建設(shè)康寧杰瑞(吉林)公司大分子藥物生產(chǎn)基地,建設(shè)符合CFDA,EMA和FDA要求的cGMP廠房,一期擬投入10億元人民幣,項目占地面積8萬平方米,一期建筑面積2萬平方米,年產(chǎn)藥物1000萬支以上,預(yù)計年產(chǎn)值100億元,利稅25億元。2015年,康寧杰瑞成立全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司,擬在蘇州新建大分子藥物生產(chǎn)基地,將集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,計劃投資總額20億元人民幣,占地75畝,建筑總面積約6.5萬平方米。項目達(dá)產(chǎn)后,年產(chǎn)單克隆抗體和融合蛋白等大分子藥物1500萬支,實現(xiàn)年產(chǎn)值120億元,利稅34億元,增加地方就業(yè)1000人以上。
蘇州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2022-1-19